Pour les médicaments ayant un important impact thérapeutique, le demandeur peut désormais introduire sa demande dès qu’il dispose d’un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (“avis positif CHMP”).
Voor aanvragen voor geneesmiddelen met een belangrijke therapeutische impact, kan de aanvrager de aanvraag nu indienen zodra hij beschikt over een gunstig advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (‘CHMP positief advies’).
