Conformément au Guideline du CHMP relatif aux Systèmes de Gestion de Risque des médicaments à usage humain, le PGR actualisé devra être soumis au même moment que le dernier Rapport Périodique de Pharmacovigilance (PSUR) soumis.
Zoals is aangegeven in de CHMP-richtlijn over risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet het bijgewerkte risicobeheersingsplan tegelijkertijd met de volgende periodieke veiligheidsupdate (PSUR) worden ingediend.
