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Implants destinés à des applications cliniques limitées

Vertaling van "des applications cliniques limitées " (Frans → Nederlands) :

On entend par «implant destiné à des applications cliniques limitées» tout implant destiné à être mis à la disposition d'un médecin spécialiste en vue d'être utilisé dans un environnement clinique humain adéquat pendant une période d'évaluation déterminée et/ou pour une indication déterminée.

Met “implantaat voor beperkte klinische toepassing” wordt bedoeld, elk implantaat bestemd om ter beschikking van een geneesheer-specialist gesteld te worden, teneinde in een geschikt klinisch menselijk milieu gedurende een bepaalde evaluatieperiode en/of voor een bepaalde indicatie gebruikt te worden.


" Implant destiné à des applications cliniques limitées: tout implant destiné à être mis à la disposition d’un médecin spécialiste en vue d’être utilisé dans un environnement clinique humain adéquat pendant une période d’évaluation déterminée et/ou pour une indication déterminée”

" Implantaat voor beperkte klinische toepassing: Elk implantaat bestemd om ter beschikking van een geneesheer-specialist te worden gesteld, ten einde in een geschikt klinisch menselijk milieu gedurende een bepaalde evaluatieperiode en/of voor een bepaalde indicatie te worden gebruikt" .


Il s'agit des implants destinés à des applications cliniques limitées, et ce durant une période d'évaluation déterminée.

Het gaat om implantaten bestemd voor beperkte klinische toepassingen, en dit gedurende een bepaalde evaluatieperiode.


Implants destinés à des applications cliniques limitées

Implantaten bestemd voor beperkte klinische toepassingen


La mise à la disposition, à titre d’implant pour application clinique limitée via une intervention de l’assurance obligatoire maladie-invalidité, d’un moniteur cardiaque implantable agréé chez les bénéficiaires qui satisfont aux indications mentionnées ci-après et selon les modalités de prescription et d’attribution déterminées ci-dessous.

Het, ten titel van implantaat voor beperkte klinische toepassing via een tegemoetkoming van de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering, ter beschikking stellen van een erkende implanteerbare hartmonitor bij rechthebbenden die voldoen aan de hierna vermelde indicaties en volgens de hieronder bepaalde voorschrijf- en toekenningsmodaliteiten.


L'article 35 de la nomenclature des prestations de santé, relatif aux implants, prévoit en effet la possibilité d'établir des dispositions spécifiques pour les implants destinés à des applications cliniques limitées (ou implants de catégorie 5).

Artikel 35 van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen, betreffende de implantaten, voorziet inderdaad de mogelijkheid om specifieke bepalingen vast te stellen voor implantaten bestemd voor beperkte klinische toepassingen (of implantaten van categorie 5).


Les dispositions de l’article 35, § 3, II, et § 4, 5° de la nomenclature des prestations de santé permettent le remboursement d’implants de catégorie 5 (implants destinés à des applications cliniques limitées) et ce durant une période d’évaluation déterminée.

De bepalingen van artikel 35, § 3, II, en § 4, 5°, van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen voorzien in de mogelijkheid tot terugbetaling van de implantaten van categorie 5(implantaten bestemd voor beperkte klinische toepassingen) en dit gedurende een bepaalde evaluatieperiode.


Sur la base des informations cliniques limitées de l’étude de phase 1 /2, une activité clinique chez des patients porteurs de mutations Bcr-Abl (voir tableau 4) a été mise en évidence.

Op basis van de beperkte klinische informatie uit het fase I/II onderzoek werd enig bewijs van klinische activiteit waargenomen bij patiënten met Bcr-Abl-mutaties (zie Tabel 4).


Il n’existe qu’une expérience clinique limitée chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Er is slechts beperkte klinische ervaring met pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar.


Il n’existe qu’une expérience clinique limitée chez les enfants âgés de moins de 2 ans atteints d’hypertension artérielle pulmonaire.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Er is slechts beperkte klinische ervaring bij kinderen jonger dan 2 jaar met pulmonale arteriële hypertensie.


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