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Vertaling van "des autorisations ont également été accordées à ilaris " (Frans → Nederlands) :

Ce médicament attend maintenant son homologation dans l’Union européenne. Aux Etats-Unis, des autorisations ont également été accordées à Ilaris, un traitement biologique contre certains états auto-inflammatoires, et à Prevacid 24HR, un produit vendu sans ordonnance.

US approvals were also granted for the biologic therapy Ilaris for some auto-inflammatory conditions and the OTC product Prevacid 24HR.


De l’attention sera également accordée à l’établissement d’un plan d’action visant à pourvoir aux besoins en formation les plus critiques au sein de la DG PRE autorisation et également à travers l'AFMPS.

Daarnaast zal er ook aandacht uitgaan naar het opstellen van een actieplan rond het invullen van de meest kritische opleidingsbehoeften binnen het DG PRE vergunning en ook transversaal over het FAGG.


Deux ATU pour des vaccins bovins contre le botulisme ont également été accordées.

Er zijn ook twee TGV goedgekeurd voor vaccins tegen botulisme, voor toediening aan runderen.


Les trois biosimilaires pour lesquels Sandoz a obtenu une autorisation ont également apporté leur contribution (+62% en m. l.).

Also contributing were the three approved Sandoz biosimilars (+62% lc).


Les premières autorisations de Menveo, le nouveau vaccin contre la méningite, ont été accordées en février aux Etats-Unis et en mars en Europe pour son utilisation chez les enfants âgés de 11 ans et plus. Une demande a été déposée aux Etats-Unis pour les enfants de 2 à 10 ans.

First approvals of the Menveo meningitis vaccine in the US (February) and Europe (March) from age 11 and older, and also the US filing for use from age 2-10.


Une dérogation est maintenant toutefois prévue pour les officines ouvertes au public qui ont une autorisation en Belgique, de vendre sur internet, à des conditions très strictes, des médicaments autorisés à usage humain non soumis à prescription médicale et également certains dispositifs médicaux.

Er is nu wel een afwijking voorzien die aan de voor het publiek opengestelde apotheken met een vergunning in België toelaat om, onder zeer strikte voorwaarden, vergunde geneesmiddelen vrij van medisch voorschrift voor menselijk gebruik en ook bepaalde medische hulpmiddelen via internet te verkopen.


NPC a également coopéré à une enquête menée par l’EDPA au sujet d’accusations de promotion pour des indications pour lesquelles des produits n’ont pas été autorisés, et de paiements à des prestataires de soins de santé en lien avec cinq autres produits: Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.

NPC has also been cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products, i.e. Diovan, Exforge, Sandostatin, Tekturna and Zelnorm (Five Products).


Des demandes d’autorisation ont été également déposées au Japon et en Chine.

Regulatory submissions have also been completed in Japan and China.


NPC coopère également à une enquête menée par l’EDPA au sujet d’accusations de promotion pour des indications pour lesquelles des produits n’ont pas été autorisés, et de paiements à des prestataires de soins de santé en lien avec cinq autres produits: Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.

NPC is also cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products: Diovan, Exforge, Sandostatin, Tekturna and Zelnorm.


NPC coopère également à une enquête de l’EDPA sur des accusations de commercialisation et de promotion ainsi que de paiements à des prestataires de soins de santé portant sur des indications pour lesquelles cinq autres produits n’ont pas été autorisés. Il s’agit de Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.

NPC is also cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products, i.e.


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