Vertaling van "des biosimilaires " (Frans → Nederlands) :

La forte progression continue des biosimilaires a été menée par des produits comme Omnitrope, qui na cessé de gagner du terrain face aux traitements originaux du déficit de l’hormone de croissance ainsi que par les lancements des indications oncologiques de Binocrit (époétine alfa) et Zarzio (filgrastim). Ainsi la voie est ouverte pour permettre à Sandoz de conforter sa position de leader du marché des biosimilaires.
The continued strong growth in biosimilars was led by products such as Omnitrope, which has made steady gains against originator growth hormone deficiency treatments, as well as the launches of oncology indications of Binocrit (epoetin alfa) and Zarzio (filgrastim), setting the stage for further expansion of Sandoz’s position as the biosimilars market leader.

Sandoz a défriché le champ des biosimilaires en obtenant l’autorisation de mise sur le marché d’Omnitrope aux Etats-Unis et en Europe et en procédant à son lancement dans ces régions. Omnitrope a aussi été approuvé au Canada en 2009. Sandoz est la seule société pharmaceutique à posséder trois biosimilaires autorisés en Europe: Omnitrope, Binocrit (époetine alfa) et Zarzio (filgrastime).
Sandoz is the only company with three approved biosimilars in Europe: Omnitrope, Binocrit (epoetin alfa) and Zarzio (filgrastim).

Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.
Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.

Freins et leviers à l’adoption des médicaments biosimilaires en Belgique | KCE
Barrières en drijfveren voor de opname van biosimilaire geneesmiddelen in België | KCE

A sa demande, le Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé (KCE) a examiné les raisons pour lesquelles les biosimilaires n’ont toujours pas percé dans notre pays.
Op vraag van de minister ging het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) na waarom biosimilairen in ons land alsnog niet doorbreken.

Les biosimilaires sont des « quasi-copies » de médicaments biologiques, mais dont le prix est de 20 à 34 % inférieur à celui de l’original.
Een biosimilar is een “look –alike” van een biologisch geneesmiddel, dat echter wel 20 tot 34 % goedkoper is dan het originele product.

Aux Etats-Unis, le chiffre d’affaires des génériques au détail et des biosimilaires (+5%) a enregistré, pour le deuxième trimestre d’affilée, une croissance, comparé aux mêmes trimestres de 2008, grâce au lancement de nouveaux produits, comprenant Prograf ® , le premier générique de tacrolimus à être lancé sur le marché.
US retail generics and biosimilars (+5%) net sales had a second consecutive quarter in 2009 of year-on-year growth thanks to new product launches, including a first-to-market launch of generic tacrolimus (Prograf ® ).

Aux Etats-Unis, les génériques au détail et les biosimilaires ont fait l’objet de 18 lancements à ce jour en 2009 (contre 17 sur toute l’année 2008), mais l’érosion des prix a réduit une partie des gains en volume.
17 in all of 2008), but price erosion offset some of the volume gains.

Sandoz (USD 2,2 milliards, +23% tcc) a accéléré sa croissance en lançant de nouveaux produits, en particulier l’énoxaparine, et continué à dégager d’excellents résultats provenant des Etats-Unis, du Canada, de la Russie, d’Italie et des biosimilaires.
Sandoz (USD 2.2 billion, +23% cc) accelerated its growth from new product launches, particularly enoxaparin, and continued strong results from the US, Canada, Russia, Italy and biosimilars.

D’autres homologations importantes ont été reçues en 2009 pour les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 aux Etats-Unis et en Europe ainsi que pour le premier biosimilaire jamais produit au Japon et Prevacid 24HR, la première et unique version en vente libre de cet inhibiteur de la pompe à protons, aux Etats-Unis.
Other important regulatory approvals in 2009 were received for the H1N1 pandemic flu vaccines in the US and Europe as well as the first-ever biosimilar in Japan and Prevacid 24HR, the first and only OTC version of this proton pump inhibitor in the US.