Traduction de «des données post-marketing » (Français → Néerlandais) :

Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].
Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].

- Sur base de données post-marketing, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a décidé que les notices de la bupropione ainsi que de la varénicline doivent attirer particulièrement l’attention (par une mise en garde encadrée ou “boxed warning”) sur le risque de symptômes neuropsychiatriques: idées suicidaires, dépression, agitation, animosité, changements de comportement.
- Op basis van postmarketing gegevens heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) besloten dat de bijsluiters van zowel bupropion als van varenicline extra aandacht moeten vestigen (zgn. “boxed warnings”) op het risico van neuropsychiatrische symptomen: zelfmoordgedachten, depressie, agitatie, vijandigheid, gedragsveranderingen.

Lors de la création de l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) au début de l’année 2007, une structure reposant sur trois piliers (pré-marketing, post-marketing et inspection) a vu le jour.
Met de oprichting van het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsprodukten) begin 2007 werd in een drieledige structuur voorzien zijnde premarketing, post marketing en Inspectie.

- Les différentes mesures restrictives proposées dans les projets de Décisions de la Commission (catégories d’aliments, dose, plan de monitoring post-marketing) sont-elles suffisantes pour limiter les risques?
- Zijn de verschillende beperkende maatregelen, zoals voorgesteld in de ontwerpen van beschikking van de Commissie (voedingsmiddelencategorieën, dosis, post-marketing monitoring plan) toereikend om de risico’s te beperken?

A. Quelles sont les données épidémiologiques ou les autres données en provenance de l'exploitation qui doivent être prises en compte pour décider si on peut appliquer l'inspection post mortem simplifiée (uniquement une inspection visuelle) ?
A. Welke zijn de epidemiologische of andere gegevens van het bedrijf die in rekening moeten worden gebracht om te beslissen of de vereenvoudigde post-mortem keuring (alleen visuele inspectie) kan worden toegepast?

La plupart des données en faveur de l’ivabradine proviennent d’évaluations secondaires ou d’analyses post-hoc (c.-à-d. des analyses non prévues dans le protocole), et il est donc difficile d’en tirer des conclusions définitives.
De meeste gegevens die pleiten in het voordeel van ivabradine zijn afkomstig van secundaire evaluaties of post-hocanalyses (d.w.z. analyses niet voorzien in het protocol), en definitieve conclusies zijn dus niet mogelijk.

Compte tenu de l’impossibilité pour des raisons éthiques de réaliser des essais cliniques dans ce domaine, l’efficacité d’une prophylaxie post-exposition est basée sur des données rétrospectives et des avis d’experts.
Omwille van ethische redenen is het onmogelijk om klinische proeven in dit domein uit te voeren. De doeltreffendheid van een profylaxe na blootstelling is gebaseerd op retrospectieve gegevens en expert-opinion.

Vu de plus près, on s’aperçoit qu’il ne s’agit que d’une analyse post-hoc de données datant de plusieurs années, et que ces propos manquent donc de nuance.
Bij grondiger nazicht blijkt dat enkel een post-hocanalyse van gegevens van jaren geleden aanleiding was om hierover soms vrij ongenuanceerde uitspraken te doen.

En effet, tout recrutement de personnel contractuel commence par une recherche approfondie des profils repris dans cette base de données, et ce, sans qu’il y ait eu nécessairement publication du poste.
Want al onze contractuele wervingen beginnen in onze FOD door een uitgebreide zo ekopdracht in deze profielendatabank van Selor, zonder een voorafgaande publicatie van de vacature.

En conclusion, on peut dire que si l'on prend en considération le risque de la non détection de la cysticercose bovine, vu les données ci-avant, une révision de la directive actuelle concernant le nombre de CDM mis en œuvre pour l'inspection post mortem n'est pas indiquée.
Als besluit kan gesteld worden dat, wanneer men het risico van het niet detecteren van rundercysticercose in beschouwing neemt, gelet op bovenstaande gegevens, een herziening van de huidige richtlijn met betrekking tot het aantal ingezette DMO’s voor het post-mortem onderzoek, niet aangewezen is.