Traduction de «des doses journalières pouvant atteindre » (Français → Néerlandais) :

Les études animales conduites chez des rats et des lapins avec des doses journalières pouvant atteindre 5 fois la dose utilisée chez l’homme n’ont pas mis en évidence d’effet délétère de l’ivacaftor sur le développement embryofetal (voir rubrique 5.3).
Er zijn ontwikkelingstoxiciteitsonderzoeken gedaan bij ratten en konijnen met dagelijkse doses van maximaal 5 keer de dagelijkse dosis voor mensen en deze duiden niet op schadelijke effecten aan de foetus als gevolg van ivacaftor (zie rubriek 5.3).

L'administration orale d'une dose élevée unique (160 mg/jour) et de doses quotidiennes pouvant atteindre 400 mg a été supportée sans effets secondaires de même que l'administration intraveineuse de doses uniques pouvant atteindre 80 mg et de doses répétées pouvant atteindre 200 mg/jour ou 520 mg/3 jours.
Eenmalige hoge orale doses omeprazole van 160 mg/dag en dagelijkse doses tot 400 mg zijn zonder bijwerkingen verdragen, evenals eenmalige intraveneuze doses tot 80 mg, dagelijkse doses tot 200 mg en doses tot 520 mg per 3 dagen.

Une dose totale pouvant atteindre jusqu’à 0,6 mg/kg peut s’avérer nécessaire pour atteindre l’objectif souhaité, mais la dose totale ne doit pas dépasser 6 mg.
Een totale dosis tot 0,6 mg/kg kan nodig zijn om het gewenste eindpunt te bereiken maar de totale dosis mag de 6 mg niet overschrijden.

Cependant, dans les études cliniques, on a observé que les patients qui tolèrent des doses de 21,6 µg/jour après une augmentation progressive des doses pendant une période de 3 à 4 semaines, tolèrent généralement des doses plus élevées, pouvant atteindre 48,0 µg/jour.
In klinisch onderzoek is echter waargenomen dat patiënten die na een langzame titratie gedurende een periode van 3 tot 4 weken doses verdragen van 21,6 μg/dag gewoonlijk ook hogere doses tot maximaal 48,0 μg/dag verdragen.

Malgré les incertitudes au sujet de l’hypothèse du récepteur Ah, ce principe de valeur seuil est appliqué de façon implicite lorsqu’une TDI est fixée, c’est-à-dire, la dose journalière pouvant être absorbée sans que l’on puisse s’attendre à des effets immédiats ou à terme.
Ondanks de onzekerheden in verband met de AhR-hypothese, wordt dit drempelprincipe impliciet toegepast bij het vastleggen van de TDI, de dosis die dagelijks mag ingenomen worden zonder dat er onmiddelijke of op termijn nadelige effecten verwacht worden.

Aucun effet indésirable sur la reproduction des femelles et le développement post-natal chez le rat n'a été observé après des expositions systémiques pouvant atteindre jusqu'à 2300 fois les expositions chez l'homme à la dose intrarachidienne maximale recommandée.
Bij de maximaal aanbevolen intrathecale dosis werden bij de vrouwelijke reproductie en de postnatale ontwikkeling bij ratten geen bijwerkingen waargenomen bij een systemische blootstelling tot maximaal 2300 maal de humane blootstelling.

Des doses pouvant atteindre 3 600 mg/jour ont été étudiées chez un nombre limité de patients.
Doses van maximaal 3600 mg/dag zijn bij een beperkt aantal patiënten bestudeerd.

Torisel a été administré en toute sécurité à des patients atteints d'un cancer du rein à raison de doses intraveineuses répétées de temsirolimus pouvant atteindre 220 mg/m², cependant, dans le LCM, deux administrations de 330 mg de Torisel par semaine chez un patient a entraîné un saignement rectal de grade 3 et une diarrhée de grade.
Hoewel Torisel veilig is toegediend aan patiënten met nierkanker met herhaalde intraveneuze temsirolimusdoses tot 220 mg/m 2 , resulteerde twee toedieningen van 330 mg Torisel per week voor MCL bij één patiënt in graad 3 rectale bloeding en graad 2 diarree.

Des doses pouvant atteindre 3 600 mg/jour (90 ml/jour) ont été étudiées chez un nombre limité de patients.
Doses van maximaal 3600 mg/dag (90 ml/dag) zijn bij een beperkt aantal patiënten bestudeerd.

Des doses pouvant atteindre 4 000 mg/jour (pour un poids corporel compris entre 30 et 50 kg) ou 4 800 mg/jour (pour un poids supérieur à 50 kg) ont été étudiées chez un nombre limité de patients.
Doses van maximaal 4.000 mg/dag (in het 30-50 kg bereik) of 4.800 mg/dag (bij de meer dan 50 kg) zijn bestudeerd bij een beperkt aantal patiënten.