Vertaling van "des informations restreintes étaient " (Frans → Nederlands) :

Orfadin a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare, des informations restreintes étaient disponibles au moment de l’approbation.
Orfadin was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’ omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.

Durant l’exercice 2012-2013 neuf commissions restreintes (CR) étaient actives:
In de loop van de verslagperiode 2012–13 waren 9 beperkte commissies (BC) actief:

Une fois la phase A terminée, les patients étaient immédiatement inclus dans la phase B. La phase B comprenait deux périodes. Lors de la première période, d’une durée de 9 semaines, l’ensemble des patients, qui n’étaient pas informés de la nature de leur traitement, recevaient le rilonacept à la dose hebdomadaire de 160 mg.
Onmiddellijk na Deel A gingen patiënten door naar Deel B dat bestond uit een 9 weken durende, patiëntblinde periode gedurende welke alle patiënten wekelijks rilonacept 160 mg ontvingen, gevolgd door een 9 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde onthoudingsperiode waarin patiënten willekeurig werden ingedeeld om of wekelijks rilonacept 160 mg te blijven gebruiken of placebo te ontvangen.

Les investigateurs étaient informés de l’attribution du traitement ; les évaluateurs analysant le temps nécessaire à la résorption radiographique de la fracture ne connaissaient pas l’attribution du traitement.
Onderzoekers waren op de hoogte van de toegewezen behandeling; beoordelaars die voor iedere hond de tijd bepaalden tot radiologische fractuur fusie waren geblindeerd voor behandeling.

La société a informé le CHMP que tous les essais cliniques avec RETISERT dans l’Union européenne étaient terminés.
De firma liet het CHMP weten dat er momenteel geen in Europa lopende klinische onderzoeken met RETISERT bekend zijn.

En outre, le CHMP considérait que les informations sur la tolérance de Cerepro étaient insuffisantes et que, étant donné que les bénéfices du médicament n’avaient pas été démontrés, ses risques, en association au ganciclovir, pouvaient susciter des inquiétudes.
Bovendien was het CHMP van mening dat er onvoldoende informatie beschikbaar was over de veiligheid van Cerepro en, aangezien de voordelen van het geneesmiddel nog niet waren aangetoond, dat de risico's van het geneesmiddel gebruikt in combinatie met ganciclovir reden tot zorg konden zijn.

La société a informé l’Agence qu’à la date du retrait, tous les essais cliniques dans l’Union européenne étaient terminés et qu’aucun programme d’utilisation empathique n’était en cours.
De firma liet het Agentschap weten dat de inschrijvingen voor alle klinische proeven in de Europese Unie gesloten zijn op het ogenblik van de intrekking en dat er geen programma’s bekend zijn met patiënten die Orathecin met speciale toestemming krijgen toegediend.

Ceux-ci ont reçu de l’information sur le projet, on leur a demandé s’ils étaient intéressés et ils ont été invités à une Invitational Conference qui a eu lieu à Bruges le 29 octobre 2004.
The latter received information on the project, were asked whether they were interested and were invited to an Invitational Conference held in Bruges on the 29 th of October 2004.

Tout au long du document, nous avons vu qu’un certain nombre d’informations n’étaient pas disponibles pour émettre un avis aussi nuancé et complet que le CSH aurait voulu le faire.
Tot nu tot hebben we in het document gezien dat er nog een aantal gegevens ontbreken teneinde een genuanceerd en gedetailleerd advies te kunnen formuleren.

Les 50 % restants s'étaient contentés d'informer le personnel.
De overige 50% had enkel het personeel geïnformeerd.