Traduction de «des notices techniques » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

enseignement sur les techniques d'adaptation à un déficit sensoriel
educatie over aanpassingstechnieken bij sensorisch gebrek

technique de réduction des risques
risicoreductietechniek

mise en œuvre d'une technique aseptique
toepassen van aseptische techniek

modèle de formation aux techniques de perfusion/d’injection
oefenmodel voor injecteren en inbrengen van infuus

modèle de formation aux techniques d’anesthésie/respiratoires
oefenmodel voor anesthesie en beademing

technique d'aspiration des voies respiratoires
luchtwegaspiratietechniek

enseignement, directives et counseling relatifs aux techniques de respiration ou de relaxation
educatie, begeleiding en counseling omtrent relaxatie-/ademhalingstechnieken

modèle de formation aux techniques d’endoscopie
oefenmodel voor endoscopie

enseignement sur une technique d'alimentation du patient
educatie over voedingstechnieken van patiënt

enseignement sur les techniques de marche
educatie over wandeltechnieken

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Vous trouverez de plus amples informations sur le contenu et la présentation des notices techniques et sur les exigences essentielles relatives à la conception et à la fabrication en annexe I.
Overige details over de inhoud en de lay-out van de aanwijzingen, evenals de essentiële vereisten inzake ontwerp en constructie vindt u in bijlage I van de richtlijn.

Pour les instructions concernant la technique d'injection de Prolia, veuillez lire le paragraphe figurant à la fin de cette notice.
Zie de rubriek aan het einde van deze bijsluiter voor instructies over het injecteren van Prolia.

Le Conseil Supérieur d'Hygiène est d'avis que, pour ce faire, il serait préférable de rédiger une " notice" unique, en concertation avec l(es)'administration(s) compétente(s), le secteur, les experts techniques et les représentants des associations de consommateurs.
De Hoge Gezondheidsraad is van mening dat hiervoor best een eenvormige " bijsluiter" wordt opgesteld, in samenspraak tussen de bevoegde administratie(s), de sector, technische deskundigen en vertegenwoordigers van de gebruikersverenigingen.

Les spécifications techniques, les indications thérapeutiques et l'efficacité du médicament sont détaillées dans la notice scientifique.
De technische specificaties, de therapeutische indicaties en de doeltreffendheid van het geneesmiddel worden in de samenvatting van de kenmerken van het product gepreciseerd.

Les spécifications techniques, les indications et l'efficacité du médicament sont détaillées dans la notice scientifique.
De technische specificaties, de indicaties en de werkzaamheid van het geneesmiddel worden gebundeld in de wetenschappelijke bijsluiter.

Si l'utilisation prévue de ces dispositifs inclut le traitement d'enfants ou le traitement de femmes enceintes ou allaitant, le fabricant doit fournir une justification spécifique pour l'utilisation de ces substances en ce qui concerne le respect des exigences essentielles, notamment du présent paragraphe, dans la documentation technique et, dans la notice d'utilisation, des informations sur les risques résiduels pour ces groupes de patients et, le cas échéant, sur des mesures de précaution appropriées.
Wanneer het beoogde gebruik van deze hulpmiddelen de behandeling omvat van kinderen of zwangere dan wel zogende moeders, dient de fabrikant, in de technische documentatie een specifieke rechtvaardiging te geven voor het gebruik van zulke stoffen, in het licht van de naleving van de essentiële voorschriften van met name dit lid, en in de gebruiksaanwijzing informatie te geven over de resterende risico’s voor deze categorie patiënten en zo nodig over de juiste voorzorgsmaatregelen.

Ces deux vérifications techniques se basent sur les exigences décrites dans la « Notice to Applicants » pour le module 1 (DOC, 1.02 MB), et pour les modules 2 à 5 (PDF, 1.03 MB) (exigences ICH).
Beide technische verificaties zijn gebaseerd op de « Notice to Applicants » vereisten voor module 1 (DOC, 1.02 MB), en de ICH vereisten voor modules 2 à 5 (PDF, 1.03 MB).

L’infrastructure technique nécessaire à la mise à la disposition du public des notices et des RCP des médicaments autorisés et commercialisés a été mise sur pied.
Voor het ter beschikking stellen aan het groot publiek van de bijsluiters en de SKP’s van vergunde en gecommercialiseerde geneesmiddelen werd de nodige technische infrastructuur opgezet.