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Voir Folia de mars 2010

Vertaling van "des nouvelles indications enregistrées " (Frans → Nederlands) :

des innovations en matière de médicaments ou de nouvelles indications enregistrées peuvent être remboursées plus rapidement les patients paient une intervention personnelle réduite.

Innovatieve geneesmiddelen of nieuwe geregistreerde indicaties kunnen vlugger worden vergoed de patiënten moeten een lager persoonlijk aandeel betalen.


- de rembourser plus rapidement des médicaments innovants ou des nouvelles indications enregistrées ;

- innovatieve geneesmiddelen of nieuwe geregistreerde indicaties vlugger te vergoeden.


Les indications des médicaments chez l’adulte sont souvent extrapolées à l’enfant, et les médicaments sont utilisés dans cette tranche d’âge en dehors des indications enregistrées.

Dikwijls worden de indicaties van geneesmiddelen bij volwassenen geëxtrapoleerd naar kinderen, en worden geneesmiddelen bij deze doelgroep buiten de geregistreerde indicaties gebruikt.


Seules les indications enregistrées officiellement de la notice scientifique d'une spécialité pharmaceutique entrent éventuellement en ligne de compte pour le remboursement par l'assurance maladie.

Enkel de officieel geregistreerde indicaties van de wetenschappelijke bijsluiter van een farmaceutische specialiteit komen eventueel in aanmerking voor terugbetaling door de ziekteverzekering.


favoriser leur prescription dans les indications enregistrées.

hun gebruik binnen de geregistreerde indicatie(s) bevorderen.


Les conditions de remboursement antérieures pouvaient parfois poser des problèmes d’interprétation ce qui rendait possible leur utilisation en dehors des indications enregistrées.

De vorige vergoedingsvoorwaarden waren soms voor interpretatie vatbaar en lieten daardoor gebruik buiten de geregistreerde indiciaties toe.


2° l'utilité thérapeutique pour cette indication enregistrée (ATC-LO1) a été démontrée;

2° het therapeutisch nut in deze geregistreerde indicatie (ATC-LO1) is bewezen ;


Tableau 2 : Principales indications enregistrées des 5 classes médicamenteuses concernées

Tabel 2: Belangrijkste geregistreerde indicaties van de 5 besproken klassen


Cette nouvelle indication du dabigatran dans la fibrillation auriculaire fait suite aux résultats de l’étude Re-Ly [voir Folia de mars 2010].

Deze nieuwe indicatie van dabigatran bij voorkamerfibrillatie steunt op de resultaten van de Re-Ly studie [zie Folia maart 2010].


Récemment, le dabigatran (Pradaxa® ) et le rivaroxaban (Xarelto® ), qui étaient déjà utilisés en prévention de la thrombose veineuse profonde en cas de chirurgie orthopédique majeure, ont également été approuvés dans la prévention des complications thrombo-emboliques liées à la fibrillation auriculaire [voir aussi Folia d' octobre 2011 et décembre 2011 ; pour le rivaroxaban, la nouvelle indication a été approuvée en décembre 2011].

Recent zijn dabigatran (Pradaxa® ) en rivaroxaban (Xarelto® ), die reeds gebruikt werden ter preventie van diepe veneuze trombose bij majeure othopedische chirurgie, ook aanvaard voor preventie van trombo-embolische verwikkelingen bij voorkamerfibrillatie [zie ook Folia oktober 2011 en december 2011 ; voor rivaroxaban werd de nieuwe indicatie in december 2011 goedgekeurd].


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