Traduction de «des études précliniques ont révélé » (Français → Néerlandais) :

Des études précliniques ont révélé des doses de tobramycine systémiques élevées administrées par voie intra-péritonéale (IP) (30 et 60 mg/kg) chez les rats pendant la principale période d’organogénèse. Ceci a mené à une augmentation de la densité glomérulaire et la perte de zone corticale dans le rein des fœtus et des rats nouveau-né.
Preklinische studies wezen op hoge systemische dosissen tobramycine toegediend via intra-peritoneale (IP) weg (30 en 60 mg/kg) bij ratten tijdens de periode van de belangrijkste organogenese; dit leidde tot een stijging van de glomerulaire dichtheid en het verlies van de corticale zone in de nier bij de foetussen en pasgeboren ratten.

Les études précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et génotoxicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.

A part cela, les études précliniques réalisées chez des animaux adultes avec des doses uniques et répétées ainsi que les études de pharmacologie de sécurité, n’ont pas révélé de risque particulier en association avec l’administration d’ofloxacine.
Daarnaast gaven preklinische studies met enkele en herhaalde toediening bij volwassen dieren, alsook farmacologische veiligheidsstudies, geen aanwijzingen van verdere specifieke risico’s in verband met de toediening van ofloxacine.

Des études précliniques de « bridging » n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme, par référence aux études conventionnelles de toxicité après doses répétées, de génotoxicité et de toxicité sur la fonction reproductrice.
In preklinische “bridging” studies kwam geen bijzonder risico voor de mens aan het licht, steunend op conventionele studies met betrekking tot herhaalde-dosistoxiciteit, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.

Les études précliniques effectuées séparément sur le périndopril et l’indapamide n’ont pas révélé de risque génotoxique, cancérogène ou tératogène.
Preklinische studies uitgevoerd met perindopril en indapamide afzonderlijk vertoonden geen genotoxische, carcinogene of teratogene eigenschappen.

Les études précliniques réalisées séparément avec le périndopril et l'indapamide n'ont pas révélé de potentiel génotoxique, carcinogène ou tératogène.
In preklinische studies uitgevoerd met perindopril en indapamide apart werd geen genotoxisch, carcinogeen of teratogeen potentieel waargenomen.

Les études précliniques réalisées séparément avec le périndopril et l’indapamide n’ont pas révélé de potentiel génotoxique, carcinogène ou tératogène.
In preklinische studies uitgevoerd met perindopril en indapamide apart werd geen genotoxisch, carcinogeen of teratogeen potentieel waargenomen.

D’après le BMJ, le signal était déjà suffisamment fort depuis plusieurs années pour entamer des études précliniques ou cliniques d’innocuité complémentaires, mais ni les firmes responsables ni les autorités de la santé – à savoir la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’European Medicines Agency (EMA) – n’ont fait les démarches nécessaires pour entreprendre de telles études.
Volgens de BMJ was het signaal al meerdere jaren voldoende sterk om bijkomende preklinische of klinische veiligheidsstudies te starten, maar hebben noch de verantwoordelijke firma’s, noch de gezondheidsinstanties – met name de Amerikaanse Food and Drug Administration FDA en het European Medicines Agency EMA- de nodige stappen genomen om dergelijke studies te ondernemen.

Des études comparatives ont révélé que les effets indésirables chez la mère étaient plus fréquents avec la méthyldopa (en par-
In vergelijkende studies waren ongewenste effecten bij de moeder frequenter met methyldopa (vooral duizeligheid, slaperigheid, braken, leverfunctiestoornissen) dan met ß-blokkers.

Des études antérieures ont révélé qu’un traitement par le tamoxifène pendant 5 ans chez les femmes atteintes d’un carcinome mammaire hormono-dépendant non métastasé, diminue le risque de récidives et améliore la survie.
Uit eerdere studies is gebleken dat behandeling met tamoxifen gedurende 5 jaar bij vrouwen met niet-gemetastaseerd hormoonreceptor-positief borstcarcinoom het risico van recidief verlaagt en de overleving verbetert.