Traduction de «des évaluateurs cliniques indépendants examineront systématiquement » (Français → Néerlandais) :

Des évaluateurs cliniques indépendants examineront systématiquement et méthodologiquement le projet d’avis élaboré par la firme pharmaceutique.A l’issue de cette évaluation, la CRM rédigera une proposition qui sera soumise au Ministre de tutelle.
Onafhankelijke klinische evaluatoren zullen het ontwerp van advies dat opgesteld wordt door het farmaceutisch bedrijf, methodologisch en systematisch toetsen.

Efficacité clinique : Afin de permettre une évaluation systématique des réponses observées chez les patients, un comité indépendant chargé de l’analyse des réponses en ouvert (Independent Response Review Panel - IRRP) a déterminé les taux de réponse suivants en se basant sur les définitions du Children’s Oncology Group :
Klinische werkzaamheid: om een systematische evaluatie van de responsen die bij patiënten werden waargenomen mogelijk te maken, bepaalde een niet-geblindeerd Independent Response Review Panel (IRRP) de volgende responspercentages op basis van de definities die door de Children’s Oncology Group werden vastgesteld:

La rispéridone montrait une efficacité statistiquement significative et cliniquement importante sur le plan du traitement de l’agressivité, et moins systématiquement sur le plan du traitement de l’agitation et de la psychose chez les patients âgés déments (mesures au moyen de la Behavioural Pathology in Alzheimer’s Disease Rating Scale [BEHAVE-AD] et du Cohen-Mansfield Agitation Inventory [CMAI]). L’effet thérapeutique de la rispéridone était indépendant du score obtenu
Het behandelingseffect van risperidon was onafhankelijk van de MMSE-score (Mini-Mental State Examination) (en dus van de ernst van de dementie), de sedatieve eigenschappen van risperidon, de aan- of afwezigheid van psychose en het type dementie (Alzheimer, vasculaire en gemengde) (Zie ook rubriek 4.4)