Traduction de «description de certains effets indésirables particuliers insuffisance » (Français → Néerlandais) :

Description de certains effets indésirables particuliers Insuffisance rénale : Eviplera pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d’emploi).
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Nierfunctiestoornis: Aangezien Eviplera nierschade kan veroorzaken, wordt controle van de nierfunctie aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Samenvatting van het veiligheidsprofiel).

Description de certains effets indésirables particuliers Insuffisance rénale Viread pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d’emploi).
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Nierfunctiestoornis Aangezien Viread nierschade kan veroorzaken, wordt controle van de nierfunctie aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Samenvatting van het veiligheidsprofiel).

c. Description de certains effets indésirables particuliers Insuffisance rénale : Truvada pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8a).
c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Nierfunctiestoornis: Aangezien Truvada nierschade kan veroorzaken, wordt controle van de nierfunctie aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 4.8a).

Description de certains effets indésirables particuliers VIH-1 et hépatite B : Insuffisance rénale Viread pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d’emploi).
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen HIV-1 en hepatitis B: Nierfunctiestoornis Aangezien Viread nierschade kan veroorzaken, wordt controle van de nierfunctie aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Samenvatting van het veiligheidsprofiel).

c. Description de certains effets indésirables particuliers Aggravation de l’hépatite : Des manifestations cliniques et biologiques d’aggravation de l’hépatite ont été observées après l’arrêt du traitement par 10 mg d’adéfovir dipivoxil (voir rubrique 4.4).
c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Exacerbatie van hepatitis: Klinische en laboratoriumaanwijzingen van exacerbaties van hepatitis hebben zich voorgedaan na het stoppen van de behandeling met 10 mg adefovirdipivoxil (zie rubriek 4.4).

§ Voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers »
§ Zie rubriek “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”

1 Voir rubrique c. Description de certains effets indésirables particuliers pour plus de précisions.
1 Zie rubriek c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.

Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de l’aspartate aminotransférase Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Rash, sécheresse cutanée, prurit, altération des ongles Fréquent Syndrome mains-pieds, érythème, exfoliation, dermatite acnéiforme, onychoclasie, lésion cutanée, alopécie légère Peu fréquent Œdème de Quincke Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Arthralgie Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Augmentation de la créatinine, insuffisance rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë)*, protéinurie* Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fatigue, asthénie, œdème périphérique, pyrexie Fréquent Douleur thoracique Peu fréquent Altération de la cicatrisation des plaies Investigations Très fréquent Perte de poids * Voir également la sous-rubrique « c) Description de certains effets indésirables »
Psychische stoornissen Vaak Insomnia Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Dysgeusie, hoofdpijn Soms Ageusie Oogaandoeningen Vaak Conjunctivitis, ooglidoedeem Hartaandoeningen Soms Congestief hartfalen Bloedvataandoeningen Vaak Hypertensie, bloeding b Soms Blozen, diepe veneuze trombose Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak Pneumonitis c , dyspneu, bloedneus, hoesten Vaak Longembolie, hemoptyse Soms Acute respiratory-distress syndrome Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Stomatitis d , diarree, slijmvliesontsteking, braken, nausea Vaak Droge mond, buikpijn, orale pijn, dysfagie, dyspepsie Lever- en galaandoeningen Vaak Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Rash, droge huid, pruritus, nagelafwijkingen Vaak Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, erytheem, huidexfoliatie, acneïforme dermatitis, onychoclasis, huidlaesies, milde alopecia Soms Angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Creatinine verhoogd, nierfalen (inclusief acuut nierfalen)*, proteïnurie* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Vermoeidheid, asthenie, perifeer oedeem, pyrexie Vaak Borstkaspijn Soms Verstoorde wondgenezing Onderzoeken Zeer vaak Gewicht verlaagd

Description de certains effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Les effets indésirables hématologiques sont présentés comparativement à ceux observés avec le comparateur, en raison des effets indésirables significatifs de celui-ci dans ces affections (Tableau 3).
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Bijwerkingen bij hematologische aandoeningen worden vermeld in vergelijking met de onderzoekstak voor het product waarmee thalidomide vergeleken werd, omdat dit andere product significante uitwerkingen heeft op deze aandoeningen (Tabel 3).

Description de certains effets indésirables Au cours de toutes les études cliniques menées avec NovoEight, un total de 30 effets indésirables a été rapporté chez 19 des 214 patients exposés à NovoEight.
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Tijdens alle klinische studies met NovoEight werden in totaal 30 bijwerkingen gemeld bij 19 van de 214 patiënten die blootgesteld waren aan NovoEight.