Vertaling van "description d’effets indésirables sélectionnés infections " (Frans → Nederlands) :

Description d’effets indésirables sélectionnés Infections Au cours des études cliniques dans la sclérose en plaques, les taux globaux d’infections (72 %) et d’infections graves (2 %) à la dose de 0,5 mg ont été similaires à ceux observés avec le placebo.
Beschrijving van een selectie van de bijwerkingen Infecties In klinische studies op het gebied van multiple sclerose was het algehele percentage infecties (72%) en ernstige infecties (2%) bij de 0,5 mg dosering vergelijkbaar met placebo.

Description des effets indésirables sélectionnés : Infections et infestations : Des cas graves d’infection (avec ou sans neutropénie associée), y compris pneumonie, ont été rapportés. Quelques cas ont été d’issue fatale (voir également rubrique 4.4).
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen: gevallen van ernstige infectie (met of zonder neutropenie), waaronder pneumonie, zijn gemeld.In enkele gevallen was de afloop fataal (zie ook rubriek 4.4).

Description des effets indésirables sélectionnés : Infections et infestations : Des cas graves d’infection (avec ou sans neutropénie associée), y compris pneumonie, ont été rapportés.
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen: gevallen van ernstige infectie (met of zonder neutropenie), waaronder pneumonie, zijn gemeld.

1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés
1: gebaseerd op post-marketingervaring 2: voor een verdere beschrijving, zie de sub-rubriek “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”

Description des effets indésirables sélectionnés Pneumonie
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Pneumonie

Pour plus de précisions, voir section " Description d'effets indésirables sélectionnés"
* Voor aanvullende informatie, zie rubriek " Beschrijving van specifieke bijwerkingen" .

Description d’effets indésirables sélectionnés Au cours d’un essai à bras unique, portant sur 21 volontaires sains de sexe masculin, on a observé qu’un érythème cutané pouvait être provoqué par à une exposition directe aux UVA jusqu’à 24 heures après administration per os de 20 mg/kg de masse corporelle de 5-ALA HCl.
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen In een onderzoek met één groep met 21 gezonde mannelijke vrijwilligers kon tot maximaal 24 uur na orale toediening van 20 mg/kg lichaamsgewicht 5-ALA HCl erytheem van de huid worden opgewekt door directe blootstelling aan UVA-licht.

*, ** voir ci-dessous la description des effets indésirables sélectionnés
*,** Zie onder “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”

1, 2,3, 4 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés.
1,2,3,4 : voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”.

Description d’effets indésirables sélectionnés Anémie Dans les études cliniques de phase III, le délai médian jusqu’à apparition d’une anémie de grade CTCAE ≥ 2 a été de 1,5 mois.
Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Anemie In klinische fase 3-studies was de mediane tijd tot optreden van de eerste anemie van CTCAE-graad 2 of hoger 1,5 maanden.