L’efficacité de la monothéra
pie par rispéridone dans le traitement aigu des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I a
été démontrée dans trois études en double aveugle, contrôlées par placebo
en monothérapie et portant sur environ 820 patients qui souffraient d’un trouble bipolaire I, selon les critères du DSM-IV. Dans les trois
études, l'administration de 1 à 6 mg/jour
...[+++]de rispéridone (dose d’attaque de 3 mg dans deux études et de 2 mg dans la troisième) s’est révélée significativement supérieure à celle d’un placebo sur le principal critère d’évaluation pré-spécifié, à savoir la variation à partir du départ du score YMRS total (Young Mania Rating Scale) à la Semaine.