Traduction de «différentes procédures d’évaluation » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

évaluation de la procédure de comptage des instruments et des éponges
evalueren van procedure voor telling van instrumenten en kompressen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les groupes et catégories d’appareils sont expliqués à l’annexe I de la directive et les caractéristiques des différentes procédures d’évaluation de la conformité figurent aux annexes III à IX. Par exemple, pour les appareils nécessitant un niveau très élevé de protection, avec des différences suivant le groupe de produits spécifiques figurant à l'annexe I, la directive impose une procédure d’examen CE de type, qui doit se faire en conjonction avec l’assurance de la qualité de la production ou la vérification du produit : les différentes étapes sont définies aux annexes III à V. Pour les moteurs à combustion interne ou les appareils électriques, le fabricant, ou son mandataire, doit, en plus de l’examen CE de type, évaluer la conformité au type ou l’assurance qualité du produit conformément aux annexes VI et VII.
Er zijn verschillende procedures die kunnen worden gevolgd, afhankelijk van het betreffende type apparatuur of beveiligingssysteem. De apparatuurgroepen en categorieën worden uitgelegd in bijlage I van de richtlijn en de details van de verschillende overeenstemmingsbeoordelingsprocedures staan beschreven in bijlagen III tot IX. Bij verschillen als gevolg van de specifieke productgroep, zoals vastgelegd in bijlage I, vereist de richtlijn bijvoorbeeld een EG-typeonderzoeksprocedure in combinatie met productkwaliteitsborging of productverificatie voor apparatuur waarvoor een zeer hoog beschermingsniveau nodig is: de afzonderlijke stappen zijn bepaald in bijlagen III tot V. In het geval van interne verbrandingsmotoren of elektrische apparatuur moet de fabrikant of zijn gemachtigde vertegenwoordiger naast het EG-typeonderzoek ook de typeovereenstemming of de productkwaliteitsborging beoordelen, zoals beschreven in bijlagen VI tot VII.

La directive définit différentes procédures d’évaluation à cet effet : l’évaluation du contrôle interne de production avec des procédures périodiques de contrôle, des procédures de vérification à l'unité ou la procédure d’assurance qualité complète.
De richtlijn schetst de verschillende beoordelingsprocedures voor dat doel: de beoordeling van de interne productiecontrole aan de hand van periodieke controleprocedures of de volledige kwaliteitsborgingprocedure.

Les procédures d’évaluation de la conformité que doivent suivre les fabricants avant d’apposer le marquage CE sur leurs produits sont énoncées dans le chapitre II, article 8 de la directive ATEX 94/9/CE. Il existe différentes procédures à suivre, selon le type d’appareil ou de système de protection en question.
De overeenstemmingsbeoordelingsprocedures die door de fabrikanten moeten worden gevolgd voordat de CE-markering op hun producten mag worden aangebracht, staan beschreven in hoofdstuk II, artikel 8 van de richtlijn voor apparaten en beveiligingssystemen bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen, 94/9/EG.

Afin d’évaluer le respect par un récipient à pression simple des exigences essentielles en matière de sécurité, la directive prévoit différentes procédures d’évaluation de la conformité faisant appel aux services d’un organisme de certification agréé.
Om vast te stellen of een drukvat met eenvoudige vorm voldoet aan de essentiële veiligheidseisen, kent de Richtlijn verschillende procedures voor conformiteitsbeoordeling waarbij de hulp van een aangewezen instantie wordt ingeroepen.

Les exigences concernant la documentation technique relatives aux différentes procédures d’évaluation de la conformité sont détaillées en annexe V de la directive.
Vereisten met betrekking tot de technische documentatie voor de verschillende overeenstemmingsbeoordelingsprocedures staan beschreven in bijlage V van de richtlijn.

Vous trouverez des précisions sur les différentes procédures d’évaluation de la conformité relatives aux constituants de sécurité en annexe V de la directive.
De details van de verschillende overeenstemmingsbeoordelingsprocedures die betrekking hebben op de veiligheidscomponenten staan beschreven in bijlage V van de richtlijn.

Les groupes et catégories d’appareils sont expliqués à l’annexe I de la directive et les détails des différentes procédures d’évaluation de la conformité sont exposés aux annexes III à IX.
De groepen en categorieën waarin de apparatuur wordt ingedeeld, zijn beschreven in bijlage I van de Richtlijn; bijzonderheden over de verschillende procedures voor conformiteitsbeoordeling worden uiteengezet in bijlage III t/m IX.

considérant que le Conseil, par sa décision 90/683/CEE, du 13 décembre 1990, concernant les modules relatifs aux différentes phases des procédures d'évaluation de la conformité et destinés à être utilisés dans les directives d'harmonisation technique ( 5 ), a mis en place les procédures harmonisées en matière d'évaluation de conformité; que l'application de ces modules aux dispositifs médicaux permet de déterminer la responsabilité des fabricants et des organismes notifiés lors des procédures d'évaluation de conformité en tenant compte de la nature des dispositifs concernés; que les précisions apportées à ces modules sont justifiées par la nature des vérifications requises pour les dispositifs médicaux;
Overwegende dat de Raad in zijn Besluit 90/683/EEG van 13 december 1990 betreffende de modules voor de verschillende fasen van de conformiteitsbeoordelingsprocedures die in de richtlijnen voor technische harmonisatie moeten worden gebruikt ( 6 ) geharmoniseerde conformiteitsbeoordelingsprocedures heeft uitgewerkt; dat dank zij de toepassing van deze modules op de medische hulpmiddelen de aansprakelijkheid van de fabrikanten en de aangemelde instanties in het kader van de conformiteitsbeoordelingsprocedures kan worden vastgelegd, rekening houdend met de aard van de betrokken hulpmiddelen; dat de wijzigingen die in deze modules worden aangebracht, verantwoord zijn gezien de aard van de voor medische hulpmiddelen vereiste controles;

Une expertise supplémentaire est nécessaire pour l’évaluation du traitement statistique de données liées à la qualité, à la sécurité et/ou à l’efficacité des médicaments et soumises dans le cadre de différentes procédures.
Bijkomende expertise is nodig voor de evaluatie van de statistische verwerking van gegevens in verband met de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen, voorgelegd in het kader van verschillende procedures.

Il a terminé l’évaluation des procédures en cours dans les différentes commissions liées à l’AFMPS.
Het beëindigde de beoordeling van de lopende procedures in de verschillende commissies die actief zijn binnen het FAGG.