5.3 Données de sécurité préclinique Le tacalcitol est un analogue de la vitamine D 3 ; les effets toxiques observés durant les études animales vont de pair avec les effets pharmacologiques de la vitamine D, en l’occurrence l’hypercalcémie et les conséquences qu’elle implique, par ex. calcification de différents organes, hyperplasie osseuse, atrophie du thymus et de la rate.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Tacalcitol is een vitamine D 3 analoog; de toxische effecten opgemerkt tijdens dierstudies gaan samen met de farmacologische effecten van vitamine D, namelijk hypercalciëmie en de gevolgen daarvan, bv. calcificatie van verschillende organen, beenderhyperplasie, atrofie van de thymus, milt.