Traduction de «directive 2006 86 ce » (Français → Néerlandais) :

Directive 2006/86/CE de la Commission portant application de la Directive 2004/23/CE du Parlement Européen et du Conseil du 31 Mars 2004 concernant certaines exigences techniques relatives à la transformation, la conservation et le stockage de tissus et de cellules humains: 2006.
Directive 2006/86/CE de la Commission portant application de la Directive 2004/23/CE du Parlement Européen et du Conseil du 31 Mars 2004 concernant certaines exigences techniques relatives à la transformation, la conservation et le stockage de tissus et de cellules humains: 2006

En exécution de la directive 2004/23/CE, 2 directives sœurs ont été promulguées dont la directive 2006/86/CE en ce qui concerne les exigences de traçabilité, la notification des incidents indésirables graves et certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution de tissus et cellules d’origine humaine.
Ter uitvoering van richtlijn 2004/23/EG werden 2 dochterrichtlijnen uitgevaardigd waaronder richtlijn 2006/86/EG wat betreft de traceerbaarheidsvereisten, de melding van ernstige ongewenste voorvallen en bepaalde technische voorschriften voor het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen.

Directive 2006/86/CE de la Commission portant application de la Directive 2004/23/CE du
Richtlijn 2006/86EG van de Commissie ter uitvoering van de Richtlijn 2004/23/EG van het

Chapitre V. Normes de qualité relatives au traitement, à la conservation, au stockage et à la distribution du matériel corporel humain Par analogie au titre du Chapitre IV et pour plus de clarté et de rigueur et afin d’éviter certaines contradictions ou omissions (notamment les normes relatives à la conservation), sources de confusion et de litiges, le chapitre V devrait être organisé avec une section 1 visant les exigences générales pour l’agrément des établissements reprises dans l’annexe I de la Directive 2006/86/CE et ensuite 3 sections, reprenant dans chacune une des opérations visées dans le titre du chapitre:
Hoofdstuk V. Kwaliteitsnormen met betrekking tot het bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal. Naar analogie van de titel van Hoofdstuk IV en met het oog op een grotere duidelijkheid en nauwkeurigheid en ook om bepaalde tegenspraken of weglatingen (onder andere de normen inzake bewaring), bronnen van verwarring en betwistingen, zou hoofdstuk V moeten ingedeeld worden met een afdeling 1 die de algemene vereisten voor de erkenning van de instellingen zoals vermeld in bijlage I van de Richtlijn 2006/86/EG vermeld en vervolgens 3 afdelingen die elk één van de in de titel van het hoofdstuk beoogde handelingen opneemt:

Elle serait d’autant plus regrettable si l’intention du législateur dans cet article était d’étendre les mesures de contrôle à l’accès au matériel stocké appliquées aux locaux (exigence prévue explicitement au paragraphe D. 9. de l’annexe I de la Directive 2006/86/CE) mais également à appliquer aux équipements de stockage.
Deze zou nog meer te betreuren zijn als de bedoeling van de wetgever in dit artikel erin bestond de controlemaatregelen bij de toegang tot het opgeslagen materiaal die van toepassing zijn op de lokalen (vereiste expliciet voorzien in paragraad D.9 van bijlage I van de Richtlijn 2006/86/EG) ook uit te breiden tot de bewaaruitrustingen.

Les prescriptions techniques relatives notamment aux bâtiments et aux installations telles que décrites dans la directive 2006/86/CE sont détaillées à l’annexe VII de l’AR du 28 septembre 2009 fixant les normes de qualité et de sécurité pour le don, le prélèvement, l’obtention, le contrôle, le traitement, le stockage et la distribution de MCH auxquelles les banques de MCH, les structures intermédiaires de MCH et les établissements de production doivent répondre.
De technische voorschriften voor onder andere gebouwen en voorzieningen zoals beschreven in richtlijn 2006/86/EG werden uitgewerkt in bijlage VII van het KB van 28 september 2009 tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van MLM, waaraan de banken voor MLM, de intermediaire structuren voor MLM en de productie-instellingen moeten voldoen.

Nous appliquons rigoureusement les conventions internationales, règlements des autorités de santé, notamment la directive européenne 86/609 et l’Animal Welfare Act américain, dans toutes les régions où nous sommes présents.
Wij houden ons nauwgezet aan de internationale conventies, de voorschriften van de gezondheidsinstanties, onder meer de Europese richtlijn 86/609 en de Amerikaanse Animal Welfare Act, en dit in alle regio’s ter wereld waar wij actief zijn.

Cette Loi et notamment le projet d’AR en question, visent à transposer en droit belge la Directive 2004/23 du Parlement et du Conseil du 31 mars 2004 relative à l’établissement de normes de qualité et de sécurité pour le don, l’obtention, le contrôle, la transformation, la conservation, le stockage et la distribution des tissus et cellules humains, ainsi que les deux Directives (2006/17) et (2006/86) de la Commission des 8 février 2006 et 24 octobre 2006, portant application de la directive précitée.
Deze Wet en in het bijzonder het ontwerp van KB strekken ertoe de Richtlijn 2004/23 van het Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen alsook de twee richtlijnen (2006/17) en (2006/86) van de Commissie van 8 februari 2006 en 24 oktober 2006, ter toepassing van de bovengemelde richtlijn om te zetten in Belgisch recht.

Evolution du coût moyen par bénéficiaire de 2006 à 2008 (2006 = 100) FEmmes - HOmmes Âge Régime général Régime indépendant Total non-BIM BIM Total Total général 0 à 9 ans 110,28 110,15 86,14 89,98 111,81 150,69 156,41 153,99 112,73 10 à 19 ans 125,69 110,40 105,03 106,08 120,42 196,61 175,24 185,66 123,14 20 à 29 ans 111,06 108,14 105,70 100,50 112,13 159,74 173,59 164,37 113,58 30 à 39 ans 112,77 111,94 89,65 94,97 113,65 157,49 194,38 171,72 116,34 40 à 49 ans 112,66 111,42 93,76 91,61 113,02 170,59 168,15 168,97 116,11 50 à 59 ans 111,50 109,79 113,00 107,74 111,32 154,45 150,69 152,15 114,05 60 à 69 ans 108,82 109,96 112,59 112,60 110,00 138,13 128,53 132,81 111,58 70 à 79 ans 109,99 108,78 111,60 110,14 109,44 135,92 136,17 136,00 111,19 80 à 89 ans 110,91 111,98 113,78 112,58 111,87 131,30 133,86 132,13 113,27 90 ans et + 109,67 110,35 111,85 112,38 110,63 129,63 132,38 130,28 112,51 Total 114,14 112,92 102,99 101,35 112,76 141,36 144,68 142,74 114,54
Evolutie van de gemiddelde kostprijs per rechthebbende van 2006 tot 2008 (2006 = 100) VROUWEN - MANNEN Leeftijd Algemene regeling Regeling der zelfstandigen Algemeen Zonder voorkeurregeling Met voorkeurregeling Totaal Totaal totaal 0 tot 9 jaar 110,28 110,15 86,14 89,98 111,81 150,69 156,41 153,99 112,73 10 tot 19 jaar 125,69 110,40 105,03 106,08 120,42 196,61 175,24 185,66 123,14 20 tot 29 jaar 111,06 108,14 105,70 100,50 112,13 159,74 173,59 164,37 113,58 30 tot 39 jaar 112,77 111,94 89,65 94,97 113,65 157,49 194,38 171,72 116,34 40 tot 49 jaar 112,66 111,42 93,76 91,61 113,02 170,59 168,15 168,97 116,11 50 tot 59 jaar 111,50 109,79 113,00 107,74 111,32 154,45 150,69 152,15 114,05 60 tot 69 jaar 108,82 109,96 112,59 112,60 110,00 138,13 128,53 132,81 111,58 70 tot 79 jaar 109,99 108,78 111,60 110,14 109,44 135,92 136,17 136,00 111,19 80 tot 89 jaar 110,91 111,98 113,78 112,58 111,87 131,30 133,86 132,13 113,27 90 jaar en + 109,67 110,35 111,85 112,38 110,63 129,63 132,38 130,28 112,51 Totaal 114,14 112,92 102,99 101,35 112,76 141,36 144,68 142,74 114,54

Depuis l’application de la directive européenne 2001/20/EC en 2006, le protocole doit aussi être soumis à Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, qui vérifie que toutes les mesures pour assurer la sécurité des personnes impliquées dans les essais cliniques sont prises.
Sinds de inwerkingtreding van de Europese richtlijn 2001/20/EG in 2006 moet het protocol ook voorgelegd worden aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, dat nagaat dat alle maatregelen getroffen werden om de veiligheid te verzekeren van de personen die bij de klinische proeven betrokken worden.