Les procédures d’évaluation de la conformité sont plus ou moins rigoureuses selon la liste de l’annexe II de la directive 98/79/CE à laquelle appartient le dispositif médical de diagnostic in vitro.
De striktheid van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures is afhankelijk van de lijst van bijlage II van Richtlijn 98/79/EG waartoe het medische hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek behoort.