Vertaling van "dispositifs médicaux essais " (Frans → Nederlands) :

De nombreux volets du programme «La santé en faveur de la croissance» proposé [évaluation des technologies de la santé (ETS), dispositifs médicaux, essais cliniques et médicaments, par exemple], tout comme le partenariat européen d’innovation pour un vieillissement actif et en bonne santé, visent à renforcer les liens de l’innovation technologique avec son application et sa commercialisation, tout en favorisant la sécurité, la qualité et l’efficacité des soins de santé.
Veel gebieden van het voorgestelde programma Gezondheid voor groei, zoals de evaluatie van gezondheidstechnologie, medische hulpmiddelen, klinische proeven en geneesmiddelen, maar ook het Europees innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden, beogen het verband tussen technologische innovatie en de toepassing en commercialisering ervan te versterken, en bevorderen tegelijkertijd de veiligheid, de kwaliteit en de doeltreffendheid van de gezondheidszorg.

3. Les États membres prennent les dispositions nécessaires pour que les organismes notifiés chargés, en vertu de l'article 11 paragraphes 1 à 5, de l'évaluation de la conformité tiennent compte de toute information pertinente concernant les caractéristiques et les performances des dispositifs médicaux, y compris, notamment, des résultats de tout essai et vérification pertinents déjà effectués en vertu de dispositions législatives, réglementaires ou administratives nationales préexistantes concernant ces dispositifs.
3. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen opdat de aangemelde instanties die krachtens artikel 11, leden 1 tot en met 5, met de conformiteitsbeoordeling zijn belast, rekening houden met alle relevante informatie over de kenmerken en prestaties van de medische hulpmiddelen en met name ook met de resultaten van eventuele relevante proeven en keuringen die reeds zijn uitgevoerd krachtens de voorheen bestaande nationale wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen ten aanzien van deze hulpmiddelen.

Le label CE n’est pas une garantie d’efficacité clinique Beaucoup de personnes pensent qu’avant leur entrée sur le marché européen, les dispositifs médicaux à haut risque sont testés lors d’essais cliniques comparables à ceux réalisés pour les médicaments.
CE-label geen garantie voor klinische werkzaamheid Velen gaan ervan uit dat hoogrisico medische hulpmiddelen, voordat ze in Europa op de markt worden gebracht, eerst getest worden in klinische studies die vergelijkbaar zijn met deze voor geneesmiddelen.

La division est de plus responsable pour l’autorisation des essais cliniques avec des médicaments à usage vétérinaire, l’autorisation des dispositifs médicaux à usage vétérinaire et l’autorisation d’importation parallèle.
De afdeling is bovendien verantwoordelijk voor de vergunning van klinische proeven met geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, medische hulpmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en parallelimport.

produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux ( pharmacovigilance , médicaments falsifiés et essais cliniques , notamment);
farmaceutische producten en medische apparatuur (bijvoorbeeld voor geneesmiddelenbewaking , namaakgeneesmiddelen , klinische tests )

thérapies innovantes prometteuses le plus rapidement possible reste un thème central en 2012. La DG PRE autorisation collaborera activement à la création d’un climat attractif pour la recherche clinique, e.a. dans le contexte de la révision des directives européennes relatives aux essais cliniques, ainsi qu’aux Cross border et aux dispositifs médicaux.
van beloftevolle innovatieve therapieën aan de bevolking blijft een kernthema in 2012. Het DG PRE vergunning zal hiertoe actief meewerken aan het creëren van een attractief klimaat voor klinisch onderzoek, o.a. binnen de context van de herziening van de Europese richtlijnen aangaande klinische studies, Cross border en medische hulpmiddelen.

Par ailleurs, la division est responsable de l’autorisation d’essais cliniques avec des médicaments à usage vétérinaire, l’autorisation des dispositifs médicaux à usage vétérinaire, et l’autorisation d’importation parallèle.
De afdeling is bovendien verantwoordelijk voor de vergunning van klinische proeven met geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, medische hulpmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en parallelimport.

Ce dernier comité gère notamment tous les tests et essais de dispositifs médicaux présentés au CMM.
Dit laatste comité beheert onder andere alle tests en proeven van medische hulpmiddelen die worden voorgesteld op het CMM.

pour les essais cliniques avec des médicaments à usage vétérinaire et des dispositifs médicaux à usage vétérinaire ●● Réduction des backlogs pour les dossiers de
voor klinische proeven met diergeneesmiddelen en medische hulpmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ●● Reductie van de backlogs voor diergeneesmiddelendossiers