Traduction de «dispositifs médicaux moyens » (Français → Néerlandais) :

Outre les appareils et systèmes de protection, la directive s’applique également aux dispositifs de sécurité, de contrôle et de réglage utilisés en dehors des atmosphères potentiellement explosibles, mais qui sont nécessaires au fonctionnement sûr des appareils et systèmes de protection ATEX. La directive n’est pas applicable aux dispositifs médicaux, moyens de transport, navires de mer ou aux équipements de protection individuelle auxquels s’applique la directive 89/686/CEE.
Naast apparatuur en beveiligingssystemen is de richtlijn ook van toepassing op veiligheids-, controle- en regelvoorzieningen voor gebruik buiten plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen, maar die nodig zijn voor het veilig functioneren van ATEX-apparatuur en beveiligingssystemen.

mucoviscidose - A.R. 21/03/2002 05510011 diffuseurs pour perfusion préremplis dans les officines publiques 05510029 diffuseurs pour perfusion vides dans les officines publiques 05510037 location de pompe à perfusion dans les officines publiques 05510045 réservoirs préremplis pour pompe à perfusion dans les officines publiques 05510052 réservoirs vides pour pompe à perfusion dans les officines publiques 05510060 forfait pour dispositifs médicaux au moyen desquels le bénéficiaire remplit éventuellement lui-même, à domicile, le diffuseur pour perfusion ou le réservoir pour pompe à perfusion – officines publiques 05510078 forfait pour dispositifs médicaux pour l’administration et pour les soins – officines publiques. 05510086 honoraires pour le remplissage – officines publiques. Ces codes pour la mucoviscidose sont regroupés dans la zone 4 sous le pseudo-code 0755031.
mucoviscidose – K.B. 21/03/2002 05510011 Voorgevulde infusiehulpmiddelen in publieke officina’s 05510029 Lege infusiehulpmiddelen in publieke officina’s 05510037 Verhuur infusiepompen in publieke officina’s 05510045 Voorgevulde reservoirs voor infusiepompen in publieke officina’s 05510052 Lege reservoirs voor infusiepompen in publieke officina’s 05510060 Forfait voor de medische hulpmiddelen waarmee de rechthebbende het infusiehulpmiddel of de reservoir voor infusiepomp zelf thuis vult – publieke officina’s 05510078 Forfait voor de medische hulpmiddelen voor toediening en verzorging – publieke officina’s 05510086 Vullingshonoraria – publieke officina’s Deze codes voor mucoviscidose worden in zone 4 gegroepeerd onder de pseudo-code 0755031.

Dans la directive sur les dispositifs médicaux, le dispositif médical est classé conformément aux dispositions de l’annexe IX des MDD comme appartenant à la classe I (risque faible), la classe IIa ou IIb (risque moyen) ou la classe III (risque élevé).
In de richtlijn inzake medische hulpmiddelen wordt het medische hulpmiddel conform de bepalingen van bijlage IX van de medische hulpmiddelen geclassificeerd als klasse I (laag risico), klasse IIa of IIb (middelhoog risico) of klasse III (hoog risico).

La directive ne s’applique pas aux dispositifs médicaux, aux moyens de transport, aux navires de mer et aux équipements de protection individuelle couverts par la directive 89/686/CEE. Elle ne s’applique pas non plus aux appareils et systèmes de protection dont le danger résulte exclusivement de la présence de substances explosives ou chimiques instables, ou de la fuite accidentelle d’un combustible gazeux.
De Richtlijn is niet van toepassing op medische apparaten, transportmiddelen, zeeschepen en persoonlijke beschermingsmiddelen die vallen onder Richtlijn 89/686/EEG. Evenmin is hij van toepassing op apparaten en beveiligingssystemen die alleen gevaarlijk zijn door de aanwezigheid van explosieve stoffen of chemisch onstabiele stoffen, of doordat er per ongeluk gas lekt.

4° pour les dispositifs médicaux au moyen desquels le bénéficiaire remplit éventuellement lui-même, à domicile, le diffuseur pour perfusion ou le réservoir pour pompe à perfusion : 1,24 euro par diffuseur ou par réservoir;
4° voor de medische hulpmiddelen waarmee, in voorkomend geval, de rechthebbende het infusiehulpmiddel of het reservoir voor infusiepompen zelf thuis vult: 1,24 euro per infusiehulpmiddel of per reservoir;

Les dispositifs médicaux au moyen desquels le bénéficiaire remplit lui-même, à domicile, les diffuseurs pour perfusion (forfait):
De nodige medische hulpmiddelen waarmee de rechthebbende het infusiehulpmiddel of de reservoirs voor de infusiepomp zelf thuis vult (forfait):

Cette règle ne s'applique pas aux produits destinés à nettoyer les dispositifs médicaux autres que les verres de contact par des moyens physiques.
Deze regel is niet van toepassing op produkten die bestemd zijn voor het schoonmaken van andere medische hulpmiddelen dan contactlenzen door middel van fysieke actie.

Cette déclaration doit couvrir un ou plusieurs dispositifs médicaux fabriqués, clairement identifiés au moyen du nom du produit, du code du produit ou d'une autre référence non équivoque, et doit être conservée par le fabriquant.
Deze verklaring heeft betrekking op een of meer vervaardigde medische hulpmiddelen die duidelijk te herkennen zijn aan de productnaam, productcode of andere eenduidige referenties, en wordt door de fabrikant bewaard.

considérant que la protection de la santé et les contrôles s'y référant peuvent être rendus plus efficaces au moyen de systèmes de vigilance pour les dispositifs médicaux, lesquels sont intégrés sur le plan communautaire;
Overwegende dat de bescherming van de gezondheid en de daarop betrekking hebbende controles doeltreffender kunnen worden gemaakt door middel van op communautair niveau geïntegreerde vigilantiesystemen inzake medische hulpmiddelen;

Par rapport à 2006, cette augmentation est uniformément répartie sur les différentes catégories de documents demandés : certificats GMP, certificats des dispositifs médicaux, certificats de produits pharmaceutiques. Le temps moyen d’obtention de ces certificats est de 10 jours.
In vergelijking met 2006 is deze stijging uniform verdeeld over de verschillende categorieën aangevraagde documenten: GMP-certificaten, certificaat voor medische hulpmiddelen, certificaten