Vertaling van "donc les génériques " (Frans → Nederlands) :

Cela signifie que durant cette période le médicament ne peut pas être copié (donc aucun générique ne peut en être tiré).
Dit wil zeggen dat gedurende deze periode het geneesmiddel niet mag nagemaakt worden (er mag dus geen generiek van gemaakt worden).

« Meilleur marché » sont donc les génériques, les copies et originaux dont la base de remboursement 26 % ou plus diminue par rapport au prix de référence d’origine.
“Goedkoper” zijn dus de generieken, kopieën en originelen waarvan de vergoedingsbasis 26 % of meer daalde t.o.v. de prijs van het (oorspronkelijke) referentie origineel.

Un générique doit être bio-équivalent à une spécialité originale, c.-à-d. que la biodisponibilité (donc le profil de concentration plasmatique en fonction du temps) du générique doit être comparable à celle de la spécialité originale.
Een generiek dient bio-equivalent te zijn met een originele specialiteit, d.w.z. dat de biologische beschikbaarheid (dus het plasmaconcentratie-tijdsprofiel) van de generiek vergelijkbaar moet zijn met dit van de originele specialiteit.

Les médicaments génériques sont donc évalués de la même manière que les médicaments originaux en ce qui concerne leur qualité.
Generische geneesmiddelen worden op dezelfde manier beoordeeld als originele geneesmiddelen wat betreft hun kwaliteit.

Pourtant, la protection des données datera déjà de 8 ans et il est donc parfaitement possible qu'un médicament générique arrive sur le marché juste après l'original.
Toch zal de bescherming van de gegevens al 8 jaar verlopen zijn en kan het dus perfect dat een generiek product op de markt komt vlak nadat het origineel gelanceerd werd.

L’évaluation de la qualité de médicaments génériques s’effectue donc de la même manière que pour les médicaments originaux.
De beoordeling van de kwaliteit van generische geneesmiddelen gebeurt dus op dezelfde manier als bij originele geneesmiddelen.

a) Tous les médicaments pour lesquels une autorisation de mise sur le marché a été délivrée, donc aussi bien les spécialités “originales” que les “génériques” et les “copies”, doivent répondre aux mêmes exigences scientifiques (évaluation de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité).
a) Alle geneesmiddelen waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is afgeleverd, moeten voldoen aan dezelfde wetenschappelijke eisen (evaluatie van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid), zowel de “originele” specialiteiten als de “generieken” en “kopieën”.

Au moment de prescrire un générique, il est donc essentiel de le faire en concertation avec le patient afin d’éviter toute confusion ou méfiance qui pourraient entraver la bonne observance du traitement.
Bij voorschrijven van een generiek zijn overleg en samenspraak met de patiënt dan ook essentieel om verwarring of wantrouwen, die niet bevorderlijk zijn voor de therapietrouw, te voorkomen.

La ventilation se limitera donc à 17 clusters de pathologies plus génériques.
De uitsplitsing zal zich daarom beperken tot een 17-tal meer generieke clusters van pathologieën.

( 18) Remarque: L’honoraire spécifique DCI peut seulement être facturé en cas de valeur 1 ou 4 et lorsqu’il s’agit d’une spécialité de référence (R) , d’un générique (G) ou d’une copie (C) (donc, pour autant que le système de remboursement de référence s’applique à la molécule).
( 18) Opmerking: Het specifiek honorarium INN mag enkel aangerekend worden ingeval van waarde 1 of waarde 4 en indien het gaat om een referentiespecialiteit (R) , een generiek (G) of een copie (C) (dus voor zover het referentieterugbetalingssysteem van toepassing is op de molecule)