Hypersensibilité ayant mis en jeu le pronostic vital (réaction anaphylactique) à la substance active ou à l’un des excipients, lorsque la reprise du traitement n’a donné lieu à aucune amélioration (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Levensbedreigende overgevoeligheid (anafylactische reactie) voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, wanneer hernieuwde toediening van het middel (rechallenge) niet succesvol was (zie rubriek 4.4. en 4.8).