Vertaling van "données cliniques pertinentes " (Frans → Nederlands) :

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Des études non cliniques ont démontré qu'à des concentrations cliniquement pertinentes, l'alfuzosine augmente le potentiel du plateau et allonge la durée potentielle d'action (DPA) et l'intervalle QT.
Niet-klinische studies tonen aan dat alfuzosine de plateau potentiaal verhoogt en de actiepotentiaalduur (APD) en het QT-interval bij klinisch relevante concentraties verlengt.

Potentiel d’interaction du stiripentol avec d’autres médicaments En l’absence de données cliniques disponibles, la prudence est nécessaire avec les interactions cliniquement pertinentes suivantes avec le stiripentol :
Bij ontbreken van beschikbare klinische gegevens is voorzorg geboden bij de volgende klinisch relevante interacties met stiripentol:

Des études réalisées in vitro et in vivo n’ont fourni aucune donnée cliniquement pertinente relative à un potentiel mutagène de l’ibuprofène.
In in-vitro- en in-vivostudies waren er geen klinisch relevante aanwijzingen van een mutageen potentieel van ibuprofen.

Les études in vitro et in vivo n’ont produit aucune donnée cliniquement pertinente permettant d’attribuer des effets mutagènes à l’ibuprofène.
In vitro en in vivo onderzoek leverde geen klinisch relevante aanwijzingen op dat ibuprofen mutagene effecten zou hebben.

D’après les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du dabigatran, aucune différence inter-ethnique cliniquement pertinente n’a été observée entre les patients caucasiens, afro-américains, hispaniques, japonais ou chinois.
Etnische oorsprong: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen tussen patiënten van Kaukasische, negroïde, Latijns-Amerikaanse, Japanse of Chinese afkomst met betrekking tot de farmacokinetiek en -dynamiek van dabigatran.

Il n’existe pas de données cliniques pertinentes autres que celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.
Er zijn geen verdere relevante klinische gegevens buiten wat al vermeld wordt in andere rubrieken van de SPK.

Il n’existe pas de données cliniques pertinentes concernant l’utilisation de ropinirole chez la femme enceinte.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ropinirol bij zwangere vrouwen.

Il n’y a pas de données de sécurité pré-clinique pertinentes pour le prescripteur.
Er zijn geen gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek voor de voorschrijver.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme aux doses cliniquement pertinentes.
Conventionele veiligheidsfarmacologie-onderzoeken onthulden geen speciale gevaren bij klinisch relevante doses.

L’Agence continuera également de soutenir la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques; elle préparera en outre des procédures et des lignes directrices pertinentes et soutiendra l’exploitation et le développement continu de la base de données des essais cliniques.
Voorts zal het Bureau de tenuitvoerlegging van de Richtlijn betreffende klinische proeven onverminderd ondersteunen, doorgaan met de ontwikkeling van relevante procedures en richtsnoeren en steun blijven bieden aan het functioneren en de verdere ontwikkeling van de databank voor klinische proeven.