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Malgré les critiques possibles concernant l’étude SMART
Voir Folia de juin 2006

Traduction de «données complémentaires concernant » (Français → Néerlandais) :

Nouveaux anticoagulants oraux: données complémentaires concernant la sécurité d’emploi

Nieuwe orale anticoagulantia: bijkomende gegevens over de gebruiksveiligheid


H.3.1 Données spécifiques complémentaires concernant le donneur, l’implantation et le receveur

H.3.1 Bijkomende specifieke gegevens i.v.m donor, implantatie en acceptor


Nouveaux anticoagulants oraux: données complémentaires concernant la sécurité d’emploi

Nieuwe orale anticoagulantia: bijkomende gegevens over de gebruiksveiligheid


H.3.1 Données spécifiques complémentaires concernant le donneur, l'implantation et le receveur

H.3.1 Bijkomende specifieke gegevens i.v.m. donor, implantatie en acceptor


Cela signifie que des données complémentaires concernant ce médicament devront être déposées.

Dit betekent dat er in de toekomst meer definitieve gegevens worden verwacht over dit geneesmiddel.


Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (inhibiteurs de protéase): utilisation concomitante avec midazolam (tandis que des informations complémentaires concernant la co-administration avec midazolam pour usage parentéral sont données dans le RPC (étiquetage de classe);

Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (proteaseremmers): gelijktijdig gebruik met oraal midazolam (terwijl in de samenvatting van de productkenmerken nadere aanwijzingen worden verstrekt aangaande gelijktijdig gebruik met parenteraal midazolam) (classificatie);


Cela signifie que des données complémentaires concernant ce médicament dans le traitement de ce type d’épilepsie, associé au clobazam et au valproate de sodium, devront être déposées.

Dit betekent dat er in de toekomst meer definitieve gegevens worden verwacht over dit geneesmiddel voor de behandeling van deze vorm van epilepsie wanneer stiripentol wordt gebruikt in combinatie met clobazam en valproaat.


Malgré les critiques possibles concernant l’étude SMART [voir Folia de juin 2006], il est important, dans l’attente de données complémentaires éventuelles, d’utiliser correctement les ß2-mimétiques à longue durée d’action.

Niettegenstaande mogelijke kritiek op de SMART-studie [zie Folia juni 2006] is het belangrijk, in afwachting van eventuele bijkomende gegevens, de langwerkende ß2-mimetica correct te gebruiken.


Dans le cadre de demandes de notification de compléments alimentaires et d’ingrédients contenant du lycopène et/ou de la lutéine, le Conseil Supérieur de la Santé a estimé utile de formuler un avis concernant les limites d’apport complémentaire en ces substances alimentaires, en considération d’une part d’une procédure réglementaire en cours et d’autre part de données récentes de la littérature scientifique.

In het kader van notificatie van voedingssupplementen en ingrediënten die lycopeen en/of luteïne bevatten, heeft de Hoge Gezondheidsraad het nuttig geacht een advies uit te brengen over de limieten inzake bijkomende inname van deze voedingsstoffen. Hierbij werd rekening gehouden enerzijds met een lopende reglementaire procedure en anderzijds met recente gegevens uit de wetenschappelijke literatuur.


Les données quantitatives concernant les autres compléments contenant de la caféine et disponibles sur le marché belge sont insuffisantes pour pouvoir tirer des conclusions plus précises mais le tableau 8 permet de se rendre compte des risques liés aux niveaux d’ingestion considérés (apports complémentaires de 60 à 160 mg).

Er zijn onvoldoende kwantitatieve gegevens beschikbaar over andere cafeïnehoudende supplementen op de Belgische markt om duidelijkere besluiten te kunnen trekken, maar met tabel 8 kan men zich toch een beeld vormen van de risico’s voor de onderzochte innames (bijkomstige inname tussen 60 en 160 mg).


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