Traduction de «données des patients seront collectées » (Français → Néerlandais) :

Les données des patients seront collectées de façon anonyme dans ce Registre.
Patiëntengegevens worden anoniem verzameld in de Registry.

Les données à caractère personnel seront collectées jusque fin 2014.
De persoonsgegevens zullen tot eind 2014 worden ingezameld.

Des données à caractère personnel relatives à environ un million de personnes seront collectées à cet effet dans neuf pays, dont notamment en Belgique.
Persoonsgegevens aangaande ongeveer een miljoen personen zullen daartoe worden verzameld in negen landen, waaronder België.

Dans cette étude, 24 patients ont reçu du clonazépam (perfusion continue en I. V. de 0,025-0,03 mg/kg/j) comme traitement anticonvulsivant et les données pharmacocinétiques collectées chez ces patients ont été comparées aux données historiques collectées chez les patients traités avec la phénytoine.
In dit onderzoek kregen 24 volwasen patiënten clonazepam (0,025-0,03 mg/kg/dag als continu IV infuus) als anticonvulsieve behandeling en de PK data van deze patiënten werden vergeleken met historische data verzameld bij patiënten die behandeld werden met fenytoïne.

8. A des intervalles fixes, des données seront automatiquement collectées dans les DMI des médecins généralistes participants sur la base du NISS (numéro d'identification de la sécurité sociale) du patient.
8. Op vaste tijdstippen zullen vanuit het EMD van de deelnemende huisartsen automatisch gegevens worden verzameld op basis van het identificatienummer van de sociale zekerheid (INSZ) van de patiënt.

31. Publications et présentations scientifiques : en fonction de l’intérêt des données collectées sur une ou plusieurs saisons, des publications, posters ou présentations orales seront soumises à publication ou pour participation à des conférences dédiées.
31. Publicaties en wetenschappelijke presentaties: naargelang het belang van de gegevens die over één of meerdere seizoenen werden ingezameld, zullen zij in publicaties, posters of mondelijke toelichtingen worden opgenomen of tijdens conferenties met betrekking tot dat onderwerp worden gebruikt.

22. Publications et présentations scientifiques : en fonction de l’intérêt des données collectées sur une ou plusieurs saisons, des publications, posters ou présentations orales seront soumises à publication ou pour participation à des conférences dédiées.
22. Publicaties en wetenschappelijke presentaties: naargelang het belang van de gegevens die over één of meerdere seizoenen werden ingezameld, zullen de statische gegevens in publicaties, posters of mondelijke toelichtingen worden opgenomen of tijdens conferenties met betrekking tot dat onderwerp worden gebruikt.

- la plate-forme eHealth codera alors le NISS du patient et couplera les données collectées auprès du CIN/de l’AIM (données visées au point 1.5.4) avec les données de l’enquête en face-à-face (données visées aux points 1.5.2. et 1.5.3.).
- het eHealth-platform zal het INSZ van de patiënt coderen en de bij het NIC / IMA ingezamelde gegevens (bedoeld in punt 1.5.4) koppelen aan de gegevens van de face-toface enquête (gegevens bedoeld in de punten 1.5.2 en 1.5.3).

Description Dans le cadre de la sous-étude post-autorisation planifiée du registre THAOS, le titulaire de l’AMM doit évaluer, chez des patients non-V30M, les effets de Vyndaqel sur la progression de la maladie et sa tolérance à long terme, comme détaillé dans le protocole accepté par le CHMP, et doit fournir une mise à jour annuelle des données collectées dans le cadre de la ré-évaluation annuelle
Binnen de geplande post-autorisatie sub-studie van het THAOS-register zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen bij non-V30M-patiënten de effecten van Vyndaqel op de progressie van de ziekte en de langetermijnveiligheid van Vyndaqel evalueren zoals gespecificeerd in een protocol overeengekomen met de CHMP, en jaarlijkse updates van de verzamelde data aanleveren binnen de jaarlijse herbeoordeling.

Les rapports relatifs à l’avancement du recrutement pour la base de données de surveillance des patients seront analysés et transmis au CHMP en même temps que les PSUR (concernant la sécurité) et les réévaluations annuelles (concernant l’efficacité et la sécurité).
Verslagen over de voortgang van de werving voor de patiëntbewakingsdatabank zullen worden geanalyseerd en aan het CHMP worden gerapporteerd ten tijde van de PSUR's (voor de veiligheid) en de jaarlijkse herbeoordelingen (voor de werkzaamheid en de veiligheid).