Vertaling van "données disponibles manque " (Frans → Nederlands) :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Manque d’appétit, jaunisse, troubles de la vision, agitation, modifications de la formule sanguine : diminution du nombre de granulocytes et de plaquettes sanguines, troubles de la formation des globules rouges ; diminution des taux de magnésium dans le sang, augmentation des taux de calcium et de triglycérides dans le sang, affections rénales, inflammation des reins, insuffisance rénale aiguë, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins, formation de bulles sur la peau, y compris mort de cellules de la peau (nécrolyse épidermique toxique), lupus érythémateux disséminé, réactions allergiques.
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Geen eetlust, geelzucht, verstoord gezichtsvermogen, rusteloos gevoel, veranderingen in de bloedbeeldbepaling: verlaagd aantal granulocyten en bloedplaatjes, verstoorde vorming van rode bloedcellen; verlaagd magnesiumgehalte in het bloed, verhoogd calcium- en triglyceridengehalte in het bloed, nierstoornissen, nierontsteking, acuut nierfalen, ontsteking van de bloedvatwand, vorming van huidblaren waaronder dode huidcellen (toxische epidermale necrolyse), systemische lupus erythematodes, allergische reacties.

Dans ces rapports, il est demandé au titulaire de l’AMM, d’évaluer précisément les cas pour lesquels il existe une perte d’efficacité (patients rapportant un arrêt de traitement par Ilaris en raison d’un manque de réponse thérapeutique) afin de déterminer si cela est dû à des changements au cours du temps du rapport PK/PD ou à l’apparition d’anticorps (si les données sont disponibles) ou chez qui un ajustement de dose a conduit a conduit à une amélioration de la réponse thérapeutique (patients avec une augmentation de dose sans interruption de traitement pour manque de réponse thérapeutique).
In deze verslagen wordt de vergunninghouder gevraagd om specifiek gevallen te beoordelen waarvoor er een verlies van werkzaamheid is (patiënten die de behandeling met Ilaris gestaakt hebben wegens een gebrek-aan-therapeutische respons) om te bepalen of dit is te wijten aan veranderingen in de tijd in de PK / PD of antilichaam ontwikkeling (indien gegevens beschikbaar zijn) of bij wie een aanpassing van de dosering heeft geleid tot een betere therapeutische respons (patiënten met een maximale dosis titratie, zonder het stopzetten vanwege het gebrek-aantherapeutische respons).

Les effets indésirables de fréquence inconnue (inestimable à partir des données disponibles) sont : Embolie (obstruction d'un vaisseau sanguin), y compris embolie pulmonaire ♦ Pneumonie (infection des poumons), symptômes d'une infection par manque de globules blancs ♦ Diminution du nombre de cellules sanguines susceptible d’entraîner des hémorragies et/ou un manque d’oxygène dans les tissus.
Embolie (verstopping van een bloedvat) met longembolie ♦ Pneumonie (longontsteking), symptomen van infectie door gebrek aan witte bloedcellen ♦ Daling in het aantal bloedcellen die kan leiden tot bloeding en/of tekort aan zuurstof in de weefsels.

Il existe donc un manque de données concernant l’administration de plaquettes ayant subi une réduction des pathogènes à des femmes enceintes et peu de données sont disponibles concernant les résultats de l’administration à des patients présentant des saignements actifs, atteints de splénomégalie ou d’un autre état réfractaire à la transfusion de plaquettes.
Er is dus een gebrek aan gegevens met betrekking tot de toediening van pathogeengereduceerde bloedplaatjes bij zwangere vrouwen en er zijn weinig gegevens beschikbaar met betrekking tot de resultaten van de toediening aan patiënten met actieve bloeding, met splenomegalie of een andere bloedplaatjestransfusierefractairiteit.

de préciser quelles sont ces ‘données pertinentes’ afin de ne pas être confronté au problème d’un manque de données pertinentes disponibles.
aangeven welke die relevante gegevens zijn om problemen i.v.m. een tekort aan beschikbare relevante gegevens te vermijden.

Étant donné que seul un nombre limité de données est disponible sur l’utilisation de Louise pendant la grossesse, son effet négatif sur la grossesse ou sur le fœtus et le nouveau-né ne peut être établi compte tenu du manque de données épidémiologiques à ce sujet.
Aangezien er maar beperkte gegevens zijn over het gebruik van Louise tijdens de zwangerschap, kan een negatief effect ervan op de zwangerschap of op de foetus en de pasgeborene niet worden vastgesteld. Er zijn geen epidemiologische gegevens daaromtrent.

Il n’est pas recommandé chez les enfants dont le taux de filtration glomérulaire est < 30 ml/ min / 1,73 m 2 , par manque de données disponibles (voir également rubrique 4.4).
Het wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulusfiltratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m² omdat er geen gegevens beschikbaar zijn (zie ook rubriek 4.4).

Utilisation chez les patients pédiatriques présentant une altération de la fonction rénale Le losartan n’est pas recommandé chez les enfants dont le taux de filtration glomérulaire est < 30 ml/ min / 1,73 m 2 , par manque de données disponibles (voir rubrique 4.2).
Gebruik bij pediatrische patiënten met nierinsufficiëntie Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulusfiltratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m² omdat er geen gegevens zijn (zie rubriek 4.2).

L’utilisation de DIPRIVAN n’est pas recommandée chez les enfants nouveau-nés, étant donné le manque de données disponibles dans cette population de patients.
Het gebruik van DIPRIVAN is niet aanbevolen bij pasgeborenen aangezien deze patiëntenpopulatie niet ten volle werd onderzocht.