Vertaling van "données disponibles voir " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance
ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Population pédiatrique : l’irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques âgées de 6 à 16 ans, mais les données actuellement disponibles sont insuffisantes pour étayer un élargissement de l’utilisation aux enfants aussi longtemps que des données supplémentaires ne sont pas disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Pediatrische patiënten: Irbesartan werd onderzocht in pediatrische populaties van 6 tot 16 jaar oud, maar de huidige gegevens volstaan niet om een uitbreiding van het gebruik bij kinderen te ondersteunen tot er verdere gegevens beschikbaar zijn (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique L'irbésartan a été étudié dans la population pédiatrique âgée de 6 à 16 ans, mais les données actuellement disponibles sont insuffisantes pour étayer un élargissement de l'utilisation aux enfants aussi longtemps que des données supplémentaires ne sont pas disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Pediatrische populatie Irbesartan werd onderzocht in een pediatrische populatie in de leeftijd van 6 tot 16 jaar, maar tot er meer gegevens beschikbaar zijn volstaan de huidige gegevens niet om een uitbreiding van het gebruik bij kinderen te ondersteunen (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique : l’irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d’utilisation chez l’enfant jusqu’à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Pediatrische patiënten: irbesartan is onderzocht in kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik in kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Pediatrische patiënten: irbesartan is onderzocht in kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik in kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).

Enfants : l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Kinderen: irbesartan is onderzocht bij kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik bij kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).

L’auteur applique ensuite la méthode de Cuzick 22 aux données des essais de Göteborg et des Deux Comtés (les données des autres essais ne sont pas disponibles) (voir Table 11 en annexe).
De auteur past vervolgens de methode van Cuzick 21 toe op de gegevens van de Göteborg-studie en van de Two County-studie (de gegevens van de andere studies zijn niet beschikbaar) (zie Table 9 in bijlage).

Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 5.1).
Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).

Le temsirolimus ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique pour le traitement des neuroblastomes, rhabdomyosarcomes et gliomes de haut grade en raison de problèmes d’efficacité, sur la base des données disponibles (voir rubrique 5.1).
Temsirolimus dient niet gebruikt te worden bij pediatrische patiënten voor de behandeling van neuroblastoom, rabdomyosarcoom of hooggradig glioom, vanwege werkzaamheidsbezwaren gebaseerd op de beschikbare gegevens (zie rubriek 5.1).

Populations particulières: Aucune donnée relative à la pharmacocinétique de l’amifampridine chez les enfants et les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique n’est disponible (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Speciale patiëntgroepen: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de farmacokinetiek van amifampridine bij pediatrische patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).

Aucune donnée de sécurité non clinique relative aux effets de l’amifampridine sur la reproduction n’est disponible (voir rubrique 5.3).
Er zijn geen niet-klinische gegevens voorhanden over de effecten van amifampridine op de reproductieve functies (zie rubriek 5.3).