Traduction de «données d’essais randomisés contrôlés versus » (Français → Néerlandais) :

Une méta-analyse des données d’essais randomisés contrôlés versus placebo réalisés avec des anti-épileptiques a montré un risque légèrement augmenté des idées et des comportements suicidaires.
Een meta-analyse van gerandomiseerde placebogecontroleerde studies met anti-epileptica heeft een licht verhoogd risico van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag getoond.

Une méta-analyse des données d’essais randomisés contrôlés versus placebo réalisés avec des antiépileptiques a montré une légère augmentation des idées et des comportements suicidaires.
Een meta-analyse van gerandomiseerde placebogecontroleerde studies met anti-epileptica heeft een licht verhoogd risico van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag getoond.

L’essai randomisé contrôlé versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques montrent de manière uniforme une augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes prenant une association oestro-progestative comme THS, qui devient apparente après environ 3 ans (voir rubrique 4.8).
De gerandomiseerde placebogecontroleerde studie, de Women’s Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies zijn consistent in het vinden van een verhoogd risico op borstkanker, wat duidelijk wordt na ongeveer 3 jaar, bij vrouwen die gecombineerd oestrogeen-progestageen als HST hebben gebruikt (zie rubriek 4.8).

Un large essai randomisé contrôlé versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques dont la Million Women Study (MWS), ont montré un risque accru de cancer du sein chez les femmes sous traitement systémique par des estrogènes, des associations estroprogestatives ou par la tibolone dans le cadre d’un THS pris pendant plusieurs années.
Borstkanker Een grote gerandomiseerde placebogecontroleerde studie, de Women’s Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies waaronder de Million Women Study (MWS), hebben aangetoond dat er bij vrouwen die verscheidene jaren oestrogenen, oestrogeenprogestageencombinaties of tibolon als systemische HST hebben gebruikt, een verhoogd risico bestaat van borstkanker.

Les résultats du plus grand essai randomisé contrôlé versus placebo (l’étude WHI) et de la plus grande étude épidémiologique (MWS) sont présentés ci-après.
De resultaten van de grootste gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie (WHI-studie) en de grootste epidemiologische studie (MWS) zijn hierna weergegeven.

L’essai randomisé contrôlé versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques, ont toutes montré une augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes traitées par un THS estroprogestatif combiné (voir rubrique 4.8).
De gerandomiseerde placebogecontroleerde studie, de Women’s Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies, hebben aangetoond dat er bij vrouwen die behandeld worden met gecombineerd oestrogeen-progestageen HST een verhoogd risico bestaat van borstkanker (zie rubriek 4.8).

L’essai randomisé contrôlé versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques montrent de manière uniforme une augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes prenant une association oestro-progestative comme THS (voir rubrique 4.8).
De gerandomiseerde placebogecontroleerde studie, de Women’s Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies zijn consistent in het vinden van een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die gecombineerd oestrogeen-progestageen als HST hebben gebruikt (zie rubriek 4.8).

Au cours d’un essai clinique randomisé, contrôlé versus placebo, chez des patients présentant un SMD, le traitement par romiplostim a été prématurément arrêté en raison d’un excès du nombre de cas de progression de SMD en LAM et d’une augmentation du nombre de cellules blastiques circulantes de plus de 10 % chez les patients recevant du romiplostim par rapport au placebo.
In een gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek bij MDS-patiënten is de behandeling met romiplostim vroegtijdig gestopt vanwege een numerieke overmaat van ziekteprogressie naar AML en een toename van circulerende blasten van meer dan 10% bij patiënten die romiplostim toegediend kregen.

Au cours d’un essai clinique randomisé, contrôlé versus placebo, chez des sujets présentant un SMD, le traitement par romiplostim a été prématurément arrêté en raison d’une augmentation du nombre de cas de progression de SMD en LAM et d‘augmentations transitoires du nombre de cellules blastiques chez les patients traités par romiplostim par rapport au placebo.
In een gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek met MDS-patiënten werd de behandeling met romiplostim vroegtijdig gestopt vanwege een numerieke toename van gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML en gevallen van voorbijgaande verhoogde aantallen blasten bij patiënten behandeld met romiplostim vergeleken met patiënten behandeld met placebo.

Les données issues des analyses poolées des essais randomisés contrôlés suggèrent également que le risque cardiovasculaire pourrait être associé à l’utilisation du célécoxib par rapport au placebo, indiquant des différences du niveau du risque lié à la dose de célécoxib.
Gegevens van een gepoolde analyse van gecontroleerde gerandomiseerde klinische studies duiden er op dat cardiovasculair risico in verband gebracht zou kunnen worden met het gebruik van celecoxib, dit ten opzichte van placebo, met bewijs voor verschillen in risicio op basis van de celecoxib dosis.