Traduction de «données d’études cliniques fréquent » (Français → Néerlandais) :

Données d’études cliniques Fréquent* : rash et exanthème Peu fréquent* : urticaire et prurit Données post-commercialisation Très rare : réactions cutanées telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi Affections du système immunitaire)
Gegevens uit klinische studies Vaak *: huiduitslag en exantheem Soms *: urticaria en pruritus Postmarketing gegevens Zeer zelden: Huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische necrose van de epidermis, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute veralgemeende exanthemateuze pustulosis (zie ook Aandoeningen van het immuunsysteem)

- Données d’études cliniques Fréquent*: diarrhée et nausées. Peu fréquent* : vomissements.
- Gegevens uit klinische studies Vaak*: diarree en nausea Soms*: braken

- Données d’études cliniques Fréquent* : éruption cutanée. Peu fréquent* : urticaire et prurit.
- Gegevens uit klinische studies Vaak *: huiduitslag Soms *: urticaria en pruritus

Affections gastro-intestinales Données d’études cliniques Fréquent*: diarrhée et nausées. Peu fréquent* : vomissements.
Maagdarmstelselaandoeningen Gegevens uit klinische studies Vaak*: diarree en nausea Soms*: braken

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Données d’études cliniques Fréquent* : éruption cutanée. Peu fréquent* : urticaire et prurit.
Huid- of onderhuidaandoeningen Gegevens uit klinische studies Vaak *: huiduitslag Soms *: urticaria en pruritus

Affections gastro-intestinales Données d’études cliniques Fréquent*: diarrhée et nausées.
Maagdarmstelselaandoeningen Gegevens uit klinische studies Vaak*: diarree en misselijkheid.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Données d’études cliniques Fréquent*: éruption cutanée.
Huid- en onderhuidaandoeningen Gegevens uit klinische studies Vaak*: huiduitslag.

*Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, en utilisant les conventions suivantes : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100) ; rare (≥1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles, puisqu’aucune estimation valable ne peut se faire sur la base des études cliniques ou épidémiologiques).
Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat geen geldige berekening kan worden afgeleid uit klinisch of epidemiologisch onderzoek).

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**
Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Les effets indésirables rapportés à partir des études cliniques et des notifications spontanées, survenant chez plus de 1 % des patients, sont présentés dans le tableau ci- dessous, par classe de systèmes d’organes et fréquence (très fréquent: ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100, rare ≥1/10 000 à < 1/1000, très rare < 1/10 000).
Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen die bij meer dan 1% van de patiënten optreden, zijn in de onderstaande tabel weergegeven en geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).