Traduction de «données garantissant la traçabilité » (Français → Néerlandais) :

données garantissant la traçabilité aussi bien en amont qu’en aval;
gegevens die de traceerbaarheid waarborgen, zowel opwaarts als neerwaarts;

1. L’opérateur dispose d’un système ou d’une procédure permettant d’établir le lien entre les produits entrants et les produits sortants et garantissant la traçabilité à toutes les étapes de la production, de la transformation et de la distribution.
1. De operator beschikt over een systeem of procedure om het verband te leggen tussen de binnenkomende en uitgaande producten en kan de traceerbaarheid garanderen in alle stappen van productie, transformatie en distributie.

Selon l’arrêté royal du 17 octobre 2006 modifiant l’arrêté royal du 23 octobre 1964 portant fixation des normes auxquelles les hôpitaux et leurs services doivent répondre, chaque hôpital doit disposer d’un système garantissant la traçabilité et l’hémovigilance des composants sanguins.
Overeenkomstig het koninklijk besluit van 17 oktober 2006 tot wijziging van het koninklijk besluit van 23 oktober 1964 tot bepaling van de normen die door de ziekenhuizen en hun diensten moeten worden nageleefd, moet elk ziekenhuis over een systeem beschikken dat de traceerbaarheid en de hemovigilantie van de bloedbestanddelen waarborgt.

Le système de traçabilité doit permettre de fournir rapidement à la demande de l'AFSCA les données principales de traçabilité telles que la provenance, la destination, la nature et la date de réception ou de livraison des produits (délai : une à quelques heures en fonction de la période à propos de laquelle sont demandées les données). Il doit également permettre de fournir des données plus détaillées telles que l’identification et la quantité des produits (délai : 4 à 24 heures, également en fonction de la période, à propos de laquelle sont demandées les données).
Het traceerbaarheidssysteem moet toelaten om op vraag van het FAVV per vestigingseenheid, de hoofdtraceringsgegevens zoals de herkomst, de bestemming, de aard en de datum van ontvangst of levering van de producten, zeer snel voor te leggen (timing: 1 tot enkele uren i.f.v. de periode waarover gegevens gevraagd worden) en de detailgegevens (identificatie en hoeveelheid) binnen 4 tot 24 uur eveneens i.f.v. de periode.

- la législation actuelle ne fournit pas suffisamment d’information apportant une réponse en cas d’incident et garantissant la gestion des risques des nanomatériaux; - en présence de nombreuses incertitudes, un niveau de protection élevé de la santé humaine et de l’environnement ne peut pas être garanti à l’heure actuelle; - un manque important d’information nécessaire à la traçabilité est à déplorer tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
- levert de huidige wetgeving onvoldoende informatie om een antwoord te bieden ingeval van incidenten, en om het risicobeheer rond nanomaterialen te garanderen; - kan er vandaag de dag, omwille van vele onzekerheden, geen hoog beschermingsniveau voor de menselijke gezondheid en voor het milieu worden gegarandeerd; - moet er spijtig genoeg doorheen de hele bevoorradingsketen gewag worden gemaakt van een aanzienlijk gebrek aan informatie die nodig is voor de traceerbaarheid.

Le système de traçabilité doit permettre de présenter à la demande de l'AFSCA dans un délai très rapide les données de retraçage principales telles que la provenance, la destination, la nature et la date (1 à quelques heures en fonction de la période à propos de laquelle sont demandées les données), et dans les 4 à 24 heures, également en fonction de la période, les données détaillées (identification et quantité).
- het databeheer. Het traceerbaarheidssysteem moet toelaten om op vraag van het FAVV per vestigingseenheid, de hoofdtraceringsgegevens zoals de herkomst, de bestemming, de aard en de datum, zeer snel voor te leggen (1 tot enkele uren i.f.v. de periode waarover gegevens gevraagd worden) en de detailgegevens (identificatie en hoeveelheid) binnen 4 tot 24 uur eveneens i.f.v. de periode.

Elle doit en effet permettre à chaque hôpital de déterminer sa situation informatique déclinée en 7 axes différents : données cliniques, données administratives, logistique hospitalière, description de l’organisation, méthodologie et gouvernance, traçabilité et sécurité du patient et enfin sécurité.
Het rooster moet inderdaad elk ziekenhuis in staat stellen om zijn situatie op informaticavlak te bepalen die zich vertaalt in 7 verschillende krachtlijnen: klinische gegevens, administratieve gegevens, ondersteunende ziekenhuisdiensten, beschrijving van de organisatie, methodologie en governance, traceerbaarheid en veiligheid van de patiënt en tot slot veiligheid.

Concrètement, cela signifie qu'il faut tenir des registres contenant des données concernant la nature, l'identification, la quantité du produit, la date de réception ou la date de livraison, l'identification de l'unité d'établissement qui livre ou qui prend livraison du produit et d'autres éventuelles données pertinentes en vue de garantir la traçabilité.
Concreet betekent dit dat er registers dienen bijgehouden te worden met daarin gegevens betreffende de aard, identificatie, hoeveelheid van het product, de ontvangstdatum of de leveringsdatum, de identificatie van de vestigingseenheid die het product levert of afneemt en andere mogelijke relevante gegevens om de traceerbaarheid te waarborgen.

6. Si les données sérologiques ne sont pas connues ou sont indisponibles, les systèmes de vitrification doivent être conservés dans des banques de quarantaine ou dans des systèmes garantissant l’absence de contaminations croisées (High security straws) bien identifiés.
6. Bij niet- gekende of niet- beschikbare serologiegegevens moeten vitrificatiesystemen bewaard worden in quarantainebanken in goed geïdentificeerde systemen die de afwezigheid van kruisbesmettingen (High security straws) waarborgen.

Plateforme eHealth: services de base garantissant un accès sécurisé aux données, le respect de la vie privée et la sécurité des patients:
Het eHealth-platform: waarborgen voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer, de bescherming van de patiënten en een beveiligde toegang tot de gegevens: