Traduction de «données groupées recueillies lors » (Français → Néerlandais) :

Résumé du profil de sécurité d’emploi Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par le chlorhydrate de rilpivirine et l’emtricitabine/le fumarate de ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable étaient des nausées (9 %), des vertiges (8 %), des rêves anormaux (8 %), des céphalées (6 %), des diarrhées (5 %) et des insomnies (5 %) (données groupées recueillies lors les études cliniques de phase III C209 [ECHO] et C215 [THRIVE], voir rubrique 5.1).
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met rilpivirinehydrochloride en emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat waren misselijkheid (9%), duizeligheid (8%), abnormale dromen (8%), hoofdpijn (6%), diarree (5%) en slapeloosheid (5%) (gepoolde gegevens van de klinische fase III-onderzoeken C209 [ECHO] en C215 [THRIVE], zie rubriek 5.1).

Population pédiatrique L’incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études menées chez l’adulte.
Pediatrische patiënten De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die verzameld werden in studies bij volwassenen.

Patients pédiatriques L’incidence des arthropathies, mentionnée ci-dessus, a été calculée sur des données recueillies lors d’études menées sur des adultes.
De boven genoemde incidentie van arthropathie verwijst naar gegevens die verzameld werden in studies met volwassenen.

L’incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l’adulte.
Pediatrische patiënten De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.

Chez l’enfant L’incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l’adulte.
Pediatrische patiënten De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.

Population pédiatrique L’incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l’adulte.
Pediatrische patiënten De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.

Par ailleurs, l’étude tentera, via la reprise des données recueillies lors de la précédente recherche, de montrer l’évolution du phénomène de résistance.
Bovendien wil de studie, via heropvraging van de gegevens uit het vorige onderzoek, de evolutie in resistentie tonen.

Dès que les premières données recueillies lors de la visite d’exploitation font clairement apparaître la nature de la suspicion, deux options sont possibles:
Van zodra aan de hand van de eerste gegevens van het bedrijfsbezoek de ernst van de verdenking duidelijk is geworden, zijn twee opties mogelijk:

Le profil général de sécurité de Gadovist a été établi sur la base de données recueillies lors d'essais cliniques effectués sur 5700 patients, ainsi que grâce à la surveillance post-marketing
Het algemene veiligheidsprofiel van Gadovist is gebaseerd op gegevens van meer dan 5700 patiënten in klinisch onderzoek, en van het toezicht na commercialisatie.

Ce n'est que lors du codage de la série minimale de données d'analyse (étape 10) que ces données peuvent être effacées car ce n'est qu'à ce moment que les données recueillies peuvent être considérées comme complètes.
Uiterlijk bij het coderen van de minimale set van studiegegevens (stap 10 in de hierboven beschreven procedure) mogen deze gegevens gewist worden omdat op dat moment mag worden aangenomen dat de verzamelde gegevens volledig zijn.