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Antibiotiques quinolones Les données issues des études animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions en cas d’association avec des antibiotiques quinolones.
In dierstudies werd vastgesteld dat NSAID’s in combinatie met chinolonantibiotica het risico op convulsies kunnen verhogen.

Antibiotiques quinolones : Les données issues des études animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions en cas d’association avec des antibiotiques quinolones.
Chinolonantibiotica: Diergegevens wijzen erop dat NSAID’s het risico op convulsies bij gebruik van chinolonantibiotica kunnen verhogen.

Les données issues des études animales conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme en dehors des effets prévisibles liés au mécanisme pharmacologique.
Op basis van conventioneel dierexperimenteel onderzoek naar farmacodynamiek, toxiciteit van meermalige doses, genotoxiciteit en carcinogeniteit zijn er geen andere risico’s voor de patiënt dan die welke op grond van het farmacologisch mechanisme kunnen worden verwacht.

Les données de sécurité issues des études animales sont limitées concernant les effets sur l’accouchement (voir rubrique 5.3).
De veiligheidsgegevens uit dierproeven zijn beperkt als het gaat over de effecten tijdens de baring (zie rubriek 5.3).

Les données issues d’études animales ont démontré que la fluoxétine peut affecter la qualité du sperme (voir rubrique 5.3).
Vruchtbaarheid Uit gegevens bij dieren is gebleken dat fluoxetine de kwaliteit van sperma kan aantasten (zie rubriek 5.3).

Les données issues d’études animales ont démontré que la fluoxétine peut affecter la qualité du sperme (voir rubrique 5.3). Des cas chez l’homme avec SSRI ont démontré que l’altération de la qualité du sperme est réversible.
Case reports over mensen met enkele SSRI’s lieten zien dat een effect op de kwaliteit van sperma reversibel is.

Les données concernant le passage transplacentaire issues des études animales sont limitées (voir rubrique 5.3).
Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar uit dierproeven met betrekking tot de placentaire transfer (zie rubriek 5.3).

autres d’études animales, indiquant un risque accru de pancréatite, et incitant à la prudence quant à la possibilité d’un risque accru de cancer à long terme.
verhoogd risico van pancreatitis en dat zij nopen tot voorzichtigheid in verband met de mogelijkheid van een verhoogd risico van kanker op lange termijn.

Des données provenant d’études d’observation (par ex. la Nurses’ Health Study) et de l’étude HERS indiquent que la substitution hormonale augmente le risque d’affections de la vésicule biliaire.
Er is evidentie uit observationele studies en uit de HERS-studie dat HST het risico van galblaasaandoeningen verhoogt.

La logique d’un traitement hypocholestérolémiant plus intensif par une statine à doses élevées repose (1) sur l’extrapolation de données issues d’études portant sur la prévention primaire et secondaire avec des statines à leur dose standard, et (2) sur les résultats d’études cliniques ayant effectivement analysé des statines à doses élevées.
De rationale van meer intensieve cholesterolverlaging door gebruik van hoge doses van een statine is gebaseerd op (1) de extrapolatie van gegevens uit de studies in primaire en secundaire preventie met de statines aan hun standaarddosis, en (2) de resultaten van klinische studies waarbij effectief hoge doses van een statine werden onderzocht.