Vertaling van "données issues d’études animales ont démontré " (Frans → Nederlands) :

Les données issues d’études animales ont démontré que la fluoxétine peut affecter la qualité du sperme (voir rubrique 5.3). Des cas chez l’homme avec SSRI ont démontré que l’altération de la qualité du sperme est réversible.
Case reports over mensen met enkele SSRI’s lieten zien dat een effect op de kwaliteit van sperma reversibel is.

Les données issues d’études animales ont démontré que la fluoxétine peut affecter la qualité du sperme (voir rubrique 5.3).
Vruchtbaarheid Uit gegevens bij dieren is gebleken dat fluoxetine de kwaliteit van sperma kan aantasten (zie rubriek 5.3).

Les données tirées d’études animales ont démontré une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
Gegevens van dierproeven toonden reproductietoxiciteit aan (zie rubriek 5.3).

Les données issues des études animales conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme en dehors des effets prévisibles liés au mécanisme pharmacologique.
Op basis van conventioneel dierexperimenteel onderzoek naar farmacodynamiek, toxiciteit van meermalige doses, genotoxiciteit en carcinogeniteit zijn er geen andere risico’s voor de patiënt dan die welke op grond van het farmacologisch mechanisme kunnen worden verwacht.

Des études animales ont démontré la toxicité reproductive (cf. rubrique 5.3).
Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).

Tératogénicité Les études animales ont démontré que le busulfan produit des anomalies fœtales et des effets indésirables sur les enfants tels que des défauts dans le système musculo-squelettique, une diminution de poids et de grandeur, une altération du développement des gonades et des effets sur la fertilité.
Teratogeniciteit Dierenstudies toonden dat busulfan foetale afwijkingen en bijwerkingen op de nakomelingen veroorzaakt, zoals musculoskelettale afwijkingen, vermindering van gewicht en grootte, een gestoorde gonadenontwikkeling en effecten op de fertiliteit.

Des études animales ont démontré des lésions du cartilage articulaire chez des animaux en croissance, mais pas d’effets tératogènes (voir paragraphe 5.3).
Onderzoek bij dieren toonde schade aan van het gewrichtskraakbeen bij onvolgroeide dieren maar geen teratogene effecten (zie paragraaf 5.3 ).

Par ailleurs, des données issues d’expérimentations animales figurent dans la littérature ainsi que des études auprès des patients mais, dans la plupart des cas, il s’agit d’études non-contrôlées.
Daarnaast zijn er ook een aantal literatuurgegevens vanuit dierexperimenten enerzijds en uit weliswaar vaker niet gecontroleerde studies bij patiënten.

Des études expérimentales animales ont démontré que la voie intraveineuse ou sous-cutanée est 25 fois moins active que la voie intracérébrale (Dormont, 1995).
Dierexperimentele studies hebben aangetoond dat de intraveneuze of subcutane weg 25 keer minder effectief is dan de intracerebrale weg (Dormont, 1995).

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering.