Traduction de «données pharmacocinétiques appuyant cette » (Français → Néerlandais) :

Chez les nouveau-nés à terme, les données pharmacocinétiques appuyant cette posologie sont peu nombreuses (voir section 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Bij de voldragen pasgeborenen zijn de farmacokinetische gegevens die deze dosering staven, weinig talrijk (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen).

Dans cette étude, 24 patients ont reçu du clonazépam (perfusion continue en I. V. de 0,025-0,03 mg/kg/j) comme traitement anticonvulsivant et les données pharmacocinétiques collectées chez ces patients ont été comparées aux données historiques collectées chez les patients traités avec la phénytoine.
In dit onderzoek kregen 24 volwasen patiënten clonazepam (0,025-0,03 mg/kg/dag als continu IV infuus) als anticonvulsieve behandeling en de PK data van deze patiënten werden vergeleken met historische data verzameld bij patiënten die behandeld werden met fenytoïne.

Dans cette étude, 24 patients ont reçu du clonazépam (perfusion continue de 0,025-0,03 mg/kg/j) comme traitement anticonvulsivant et les données pharmacocinétiques collectées chez ces patients ont été comparées aux données historiques collectées chez les patients traités avec la phénytoine.
In dit onderzoek kregen 24 volwasen patiënten clonazepam (0,025-0,03 mg/kg/dag als continu IV infuus) als anticonvulsieve behandeling en de PK data van deze patiënten werden vergeleken met historische data verzameld bij patiënten die behandeld werden met fenytoïne.

Les études d'observation et les études cliniques ont fourni des données contradictoires sur les conséquences cliniques que cette interaction pharmacocinétique et pharmacodynamique exerçait sur les évènements cardiovasculaires majeurs.
Inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze PK/PD interactie in termen van ernstige cardiovasculaire voorvallen werden gemeld uit observationeel en klinisch onderzoek.

Les études d'observation et les études cliniques ont fourni des données contradictoires sur les conséquences cliniques de cette interaction pharmacocinétique et pharmacodynamique en termes d'évènements cardiovasculaires majeurs.
Er zijn meldingen van inconsistente gegevens omtrent de klinische implicaties van deze PK/PD-interactie wat betreft zware cardiovasculaire voorvallen in observationele en klinische onderzoeken.

Cette recommandation est basée sur des données de pharmacodynamie et de pharmacocinétique.
Deze aanbeveling is gebaseerd op de farmacodynamische en farmacokinetische gegevens.

Etant donné le caractère lacunaire des données pharmacocinétiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, aucune recommandation posologique ne peut être émise pour cette population de patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Omdat er slechts beperkte farmacokinetische gegevens zijn over ernstige nierinsufficiëntie kunnen er geen aanbevelingen voor de dosis worden gedaan voor deze patiëntenpopulatie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

Insuffisance hépatique Les données pharmacocinétiques pour cette population de patients sont limitées.
Leverinsufficiëntie Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens voor deze patiëntenpopulatie beschikbaar.

Insuffisance rénale Les données pharmacocinétiques pour cette population de patients sont limitées.
Nierinsufficiëntie Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens voor deze patiëntenpopulatie beschikbaar.

Etant donné le caractère lacunaire des données pharmacocinétiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, aucune recommandation posologique ne peut être émise pour cette population de patients (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Omdat er slechts beperkte farmacokinetische gegevens zijn met ernstige nierinsufficiëntie kunnen er geen aanbevelingen worden gedaan voor de dosis voor deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 4; 2 en 4.4.).