Traduction de «données pk pd montrent » (Français → Néerlandais) :

* Les données PK/PD montrent que la posologie à trois prises quotidiennes est associée à une amélioration de l’efficacité ; par conséquent, la posologie biquotidienne n’est recommandée qu’en cas de posologies plus élevées.
* PK /PD gegevens wijzen erop dat de driemaal daagse dosering geassocieerd wordt met een verbeterde werkzaamheid, daarom is een tweemaal daagse dosering alleen aanbevolen bij hogere doseringen.

Des données inconsistantes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD de l’ésoméprazole en termes d’événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées à la fois dans les études cliniques et dans les études observationnelles.
Observationele en klinische studies rapporteerden inconsistente resultaten ten aanzien van de klinische implicaties van een PK/PD interactie van esomeprazol in de zin van ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Des données contradictoires ont été rapportées par les études cliniques et observationnelles concernant les implications cliniques de cette interaction PK/PD en termes d’événements cardiovasculaires majeurs.
Meldingen van observationele en klinische studies stemmen niet overeen wat betreft de klinische implicaties van deze FK/FD interactie op ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Des données contradictoires sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD en termes d événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationelles et cliniques.
Observationele en klinische studies leverden inconsistente gegevens op aangaande de klinische implicaties van deze PK/PD interactie op vlak van majeure cardiovasculaire gebeurtenissen.

Les répercussions cliniques de cette interaction PK/PD en matière d’événements cardiovasculaires majeurs ont fait l’objet de données contradictoires, rapportées dans le cadre d’études observationnelles et d’études cliniques.
In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens gemeld over de klinische implicaties van deze FK/FD interactie voor ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Des données inconsistantes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD de l’oméprazole en termes d’événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationnelles et cliniques.
Observationele en klinische studies rapporteerden inconsistente resultaten ten aanzien van de klinische implicaties van een PK/PD interactie van omeprazol in termen van ernstige cardiovasculaire voorvallen.

Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique L’analyse PK/PD de population portant sur les données groupées des études de phase IIa et III chez des patients porteurs d’une mutation G551D a mis en évidence une relation entre le VEMS et l’exposition à l’ivacaftor dans un modèle E max avec une EC 50 de 45 ng/ml et une EC 90 correspondante de 405 ng/ml.
Farmacokinetische/farmacodynamische relaties Op basis van samengestelde gegevens uit fase 2a- en fase 3-onderzoeken bij patiënten met een G551D-mutatie, toonde analyse van populatie PK/PD een relatie aan tussen FEV 1 en blootstelling aan ivacaftor in een E max model met een EC 50 van 45 ng/ml en een overeenkomende EC 90 van 405 ng/ml.

Dans ces rapports, il est demandé au titulaire de l’AMM, d’évaluer précisément les cas pour lesquels il existe une perte d’efficacité (patients rapportant un arrêt de traitement par Ilaris en raison d’un manque de réponse thérapeutique) afin de déterminer si cela est dû à des changements au cours du temps du rapport PK/PD ou à l’apparition d’anticorps (si les données sont disponibles) ou chez qui un ajustement de dose a conduit a conduit à une amélioration de la réponse thérapeutique (patients avec une augmentation de dose sans interruption de traitement pour manque de réponse thérapeutique).
In deze verslagen wordt de vergunninghouder gevraagd om specifiek gevallen te beoordelen waarvoor er een verlies van werkzaamheid is (patiënten die de behandeling met Ilaris gestaakt hebben wegens een gebrek-aan-therapeutische respons) om te bepalen of dit is te wijten aan veranderingen in de tijd in de PK / PD of antilichaam ontwikkeling (indien gegevens beschikbaar zijn) of bij wie een aanpassing van de dosering heeft geleid tot een betere therapeutische respons (patiënten met een maximale dosis titratie, zonder het stopzetten vanwege het gebrek-aantherapeutische respons).

Des données inconsistantes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD en termes d’événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationelles et cliniques.
Rapportages van observationele en klinische studies zijn inconsistent wat betreft de klinische implicaties van deze FK/FD interactie op ernstige cardiovasculaire events.