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Vertaling van "données post-marketing très " (Frans → Nederlands) :

Données post-marketing Très rare: colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et colite hémorragique).

Postmarketinggegevens Zeer zelden: colitis geassocieerd met antibiotica (inclusief pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis).


Données post-marketing Très rare : Réactions cutanées telles qu'un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrose épidermique toxique, une dermatite bulleuse et exfoliative et une pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir également « Affections du système immunitaire).

Postmarketing gegevens. Zeer zelden: Huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische necrose van de epidermis, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute veralgemeende exanthemateuze pustulosis (zie ook " Aandoeningen van het immuunsysteem" ).


Données post-marketing Très rare : Colite liée à la prise d’antibiotiques (incluant une colite pseudomembraneuse et une colite hémorragique).

Postmarketing gegevens. Zeer zelden: antibioticagebonden colitis (inbegrepen pseudomembraneuze colitis en bloedingscolitis).


Données post-marketing Très rare: Des réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens- Johnson, nécrose épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthémateuse généralisée aiguë.

Postmarketinggegevens Zeer zelden: Huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrose, bulleuze en exfoliatieve dermatititis en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis.


Données post-marketing Très rare: Colite associées aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et colite hémorragique).

Post-marketing gegevens Zeer zelden: colitis geassocieerd met antibiotica (inclusief pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis).


Données post-marketing Très rare: Des réactions cutanées telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthémateuse généralisée aiguë.

Post-marketing gegevens Zeer zelden: Huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrose, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis.


- Données post-marketing Très rare : colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et colite hémorragique), langue noire villeuse (formes orales), une coloration superficielle des dents chez les enfants a été rarement rapportée.

- Postmarketing gegevens Zeer zelden: antibioticagebonden colitis (inbegrepen pseudomembraneuze colitis en bloedingscolitis). Harige, zwarte tong (orale vormen).


- Sur base de données post-marketing, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a décidé que les notices de la bupropione ainsi que de la varénicline doivent attirer particulièrement l’attention (par une mise en garde encadrée ou “boxed warning”) sur le risque de symptômes neuropsychiatriques: idées suicidaires, dépression, agitation, animosité, changements de comportement.

- Op basis van postmarketing gegevens heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) besloten dat de bijsluiters van zowel bupropion als van varenicline extra aandacht moeten vestigen (zgn. “boxed warnings”) op het risico van neuropsychiatrische symptomen: zelfmoordgedachten, depressie, agitatie, vijandigheid, gedragsveranderingen.


Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].

Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].


Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000): fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données post-commercialisation disponibles).

De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms ( ≥ 1/1000, < 1/100), zelden (> 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).




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Date index: 2024-05-06
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