Traduction de «données pré-cliniques n'indiquent » (Français → Néerlandais) :

Les données pré-cliniques n'indiquent pas de risque chez l'homme d'après les études conventionnelles de pharmacologie sur la sécurité d'emploi, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de potentiel carcinogène.
Uit het preklinisch onderzoek blijkt geen specifiek gevaar voor mensen, vastgesteld in conventionele onderzoeken naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde doses toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.

5.3 Données de sécurité pré-clinique Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité orale aiguë, toxicité en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction et de développement n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek. Niet-klinische gegevens, gebaseerd op conventionele studies voor acute orale toxiciteit, herhaalde dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, en voorplantings- en ontwikkelingstoxiciteit, wijzen niet op speciale risiko’s voor mensen.

La pertinence clinique de ces données pré-cliniques n’est pas connue, toutefois, les effets cardiaques potentiels du médicament chez l’homme ne peuvent être exclus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
De klinische relevantie van deze preklinische data is niet bekend, echter de potentiële cardiale bijwerkingen van dit geneesmiddel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie ook rubriek 4.4 en 4.8)

5.3 Données de sécurité pré-cliniques Données non fournies.
5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd.

5.3. Données de sécurité pré-cliniques Données non fournies.
5.3. Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Gegevens niet beschikbaar.

Aucune donnée existante 5.3 Données de sécurité pré-cliniques
Geen gegevens bezorgd 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen

5.3 Données de sécurité pré-cliniques Pas de données disponibles.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens beschikbaar.

Les essais pré-cliniques ont d'abord indiqué que l'expansion in-vitro était plus efficace pour les CS du SC que pour les CSH de la MO (van de Ven et al., 1995).
Preklinische studies gaven initieel aan dat navelstrengbloedstamcellen (NBSC) beter in vitro kunnen worden geëxpandeerd dan beenmerg HSC (van de Ven et al., 1995).

b) Données (pré)cliniques Le SC ombilical allogénique est utilisé fréquemment pour la reconstitution hématopoïétique et immunitaire, ainsi que la correction de maladies génétiques du métabolisme.
b) (Pre-)klinische gegevens Er wordt in vaak gebruik gemaakt van allogeen NB voor hematopoïetische en immunologische reconstitutie, alsook voor de correctie van metabole genetische aandoeningen.

La TH n’a pas encore prouvé son efficacité clinique à long terme mais des données de la littérature indiquent effectivement que le traitement peut être efficace à moyen terme.
Er is voor HT nog geen klinische efficiëntie op lange termijn aangetoond maar er zijn wel literatuurgegevens die aantonen dat de behandeling op middellange termijn efficiënt kan zijn.