Traduction de «données précliniques basées » (Français → Néerlandais) :

Les données précliniques basées sur des études classiques de toxicité à doses répétées et de génotoxicité ne révèlent pas aucun risque particulier pour l’homme.
Preklinische gegevens hebben geen speciale risico’s voor mensen aangetoond, gebaseerd op conventionele studies van herhaalde dosis toxiciteit en genotoxiciteit.

Les données précliniques basées sur des études conventionnelles de sécurité, de toxicité spécifique et de compatibilité des ingrédients n'indiquent aucun risque spécial pour l' homme.
De preklinische gegevens afkomstig van conventionele studies op gebied van veiligheidsfarmacologie, specifieke toxiciteit en compatibiliteit van de ingrediënten duiden niet op een speciaal risico voor mensen.

Les données précliniques basées sur les études conventionnelles de la toxicité aiguë, de la toxicité à doses répétées et de la génotoxicité n'ont pas révélé pour l'être humain d'autre risque particulier qui n'ait pas été envisagé dans d'autres rubriques du RCP.
Preklinisch gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen buiten wat al wordt vermeld in andere rubrieken van deze SPK. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.

5.3. Données de sécurité préclinique Les données de sécurité préclinique, basées sur des études conventionnelles portant sur la sécurité pharmacologique, la toxicité après doses répétées, la génotoxicité, le pouvoir carcérigène, et la toxicité sur la reproduction, ne révèlent aucun risque particulier pour l’homme.
Uit preklinisch onderzoek naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde-dosistoxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeenpotentieel, reproductietoxiciteit blijken geen bijzondere risico’s voor de mens.

5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques basées sur des études conventionnelles relatives à la toxicité à doses répétées, à la toxicité sur la reproduction n'indiquent pas de risque spécial.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische data gebaseerd op conventionele studies betreffende herhaalde dosis toxiciteit, reproductietoxiciteit, wijzen op geen speciaal gevaar.

Les données de sécurité précliniques, basées sur des études conventionnelles portant sur la sécurité pharmacologique, la toxicité après administration de doses répétées, la génotoxicité, le pouvoir cancérigène et la toxicité sur la fonction reproductrice, ne révèlent aucun risque pour l’homme.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.

Les données de sécurité préclinique, basées sur des études conventionnelles de pharmacologie, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de cancérogenèse n’ont mis en évidence aucun risque particulier pour l’homme.
Preklinische veiligheidsgegevens gebaseerd op conventionele studies naar algemene farmacologie, herhaalde dosistoxiciteit, genotoxiciteit en carcinogene potentie wijzen geen speciaal risico voor mensen uit.

Les données précliniques n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'homme sur la base d’études de tolérance pharmacologique et d’études de toxicité à doses uniques ou répétées.
Preklinische data brengen geen speciale risico’s voor mensen aan het licht; deze data zijn afkomstig van farmacologisch veiligheidsonderzoek, onderzoek naar de toxiciteit van enkelvoudige en herhalingsdoseringen.