Vertaling van "données précliniques disponibles " (Frans → Nederlands) :

Il n'existe pas de données précliniques disponibles sur la toxicité péri- et postnatale de l’etanercept, ni sur les effets de l’etanercept sur la fertilité et la fonction reproductrice générale.
Vruchtbaarheid Preklinische gegevens over peri- en postnatale toxiciteit van etanercept en effecten van etanercept op vruchtbaarheid en algemene voortplantingsprestatie zijn niet beschikbaar.

Cela a été confirmé dans une étude de toxicité subchronique (13 semaines) chez des rats à qui des doses de 3,2/0,8, 10/2,5 et 40/10 mg/kg de telmisartan et d'amlodipine ont été administrées. Les données précliniques disponibles pour les composants de cette association à doses fixes sont présentées ci-dessous.
Dit is bevestigd in een subchronisch (13 weken durend) toxicologisch onderzoek met ratten, waarbij dosisniveaus van 3,2/0,8, 10/2,5 en 40/10 mg/kg telmisartan en amlodipine werden getest.

La possibilité d’effets toxiques locaux à long terme au niveau de la moelle épinière n’est pas exclue et les données précliniques disponibles sont limitées (voir rubrique 5.3).
Hierdoor zijn eventuele toxische effecten op de lange termijn op het ruggenmerg niet uitgesloten en in dit opzicht zijn de preklinische gegevens beperkt (zie rubriek 5.3).

5.3 Données de sécurité précliniques Aucune donnée préclinique n’est disponible.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Gegevens niet beschikbaar.

5.3 Données de sécurité préclinique On dispose de données insuffisantes concernant la toxicité de l’oxycodone sur les fonctions de reproduction et aucune donnée n’est disponible quant aux effets sur la fertilité et aux effets postnataux faisant suite à une exposition intra-utérine.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er zijn onvoldoende gegevens over de reproductietoxiciteit van oxycodon, en er zijn geen gegevens over de fertiliteits- en de postnatale effecten na intra-uteriene blootstelling.

5.3 Données de sécurité préclinique Données non disponibles.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd.

5.3 Données de sécurité préclinique Pas de données disponibles.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd.

Seules quelques données précliniques limitées sont disponibles pour l’amifampridine.
Er zijn slechts weinig preklinische gegevens over amifampridine beschikbaar.

Peu de données précliniques sur la toxicité de la reproduction sont disponibles (voir rubrique 5.3).
Er zijn weinig preklinische gegevens beschikbaar met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).