Traduction de «données précliniques indiquent » (Français → Néerlandais) :

Les données précliniques indiquent que la trabectédine n’a que des effets limités sur l’appareil cardiovasculaire, l’appareil respiratoire ou le système nerveux central, à des expositions inférieures aux AUC atteintes en clinique.
De preklinische gegevens duiden erop dat trabectedine bij blootstelling lager dan het therapeutisch klinisch bereik, in termen van AUC, een beperkt effect heeft op hart en bloedvaten, luchtwegen en centraal zenuwstelsel.

Les données précliniques indiquent que des petites quantités de moxifloxacine sont sécrétées dans le lait maternel.
Preklinische gegevens geven aan dat kleine hoeveelheden moxifloxacine uitgescheiden worden in de melk.

Les données précliniques indiquent néanmoins que la fludarabine et/ou ses métabolites s’éliminent du sang maternel dans le lait maternel.
Er is echter bewijs uit preklinische gegevens dat fludarabine en/of haar metabolieten uit het maternale bloed in de melk worden uitgescheiden.

Caractéristiques des patients Les données issues d’études précliniques indiquent que la substance active non déposée dans l'os s'élimine rapidement par voie urinaire.
Eigenschappen bij patiënten Uit preklinisch onderzoek blijkt dat het actief bestanddeel dat niet in het bot wordt afgezet snel met de urine wordt uitgescheiden.

Toutefois, les données précliniques indiquent un passage du phosphate de fludarabine et de ses métabolites du sang vers le lait maternel.
Er zijn echter aanwijzingen uit preklinisch onderzoek dat fludarabinefosfaat en/of metabolieten vanuit het bloed van de moeder in de melk terechtkomen.

5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques basées sur des études conventionnelles relatives à la toxicité à doses répétées, à la toxicité sur la reproduction n'indiquent pas de risque spécial.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische data gebaseerd op conventionele studies betreffende herhaalde dosis toxiciteit, reproductietoxiciteit, wijzen op geen speciaal gevaar.

5.3 Données de sécurité préclinique Les données précliniques n’indiquent aucun risque particulier pour l’homme.
Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.

5.3 Données des études de sécurité préclinique Lors des études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, de toxicité aiguë, de toxicité de prise répétée, de toxicité reproductive, on n’a démontré des effets précliniques qu’à des taux suffisamment élevés par rapport à la dose maximale chez l’homme, ce qui indique qu’ils sont cliniquement peu significatifs.
Bij conventionele onderzoeken van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde inname, reproductieve toxiciteit, werden enkel preklinische effecten aangetoond bij blootstellingen die voldoende hoger lagen dan de maximale blootstelling bij de mens, wat erop wijst dat ze klinisch weinig relevant zijn.