Traduction de «dont le principal composant actif » (Français → Néerlandais) :

les préparations magistrales les spécialités pharmaceutiques dont le principal composant actif, à savoir le médicament, est protégé en Belgique par un brevet ou, en raison du caractère novateur, par un certificat complémentaire de protection les spécialités pharmaceutiques dont le principal principe actif n’est plus protégé en
dit is het geneesmiddel, in België beschermd is door een octrooi of, indien gerechtvaardigd door het vernieuwend karakter, door een aanvullend beschermingscertificaat de farmaceutische specialiteiten waarvan het voornaamste werkzaam bestanddeel

Le prix et la base de remboursement des médicaments dont le principe actif (ou la combinaison de principes actifs) est déjà remboursé depuis plus de 12 ou 15 ans, sont diminués :
De prijs en vergoedingsbasis van geneesmiddelen waarvan het werkzaam bestanddeel (of de combinatie van werkzame bestanddelen) al langer dan 12 of 15 jaar terugbetaald wordt, wordt bijkomend verminderd:

Le principe actif de Kadcyla, le trastuzumab emtansine, est formé de deux composants actifs qui sont
De werkzame stof in Kadcyla, trastuzumab-emtansine, bestaat uit twee werkzame bestanddelen die

b) les spécialités pharmaceutiques dont le principal principe actif est protégé en Belgique par un brevet ou un certificat complémentaire de protection du brevet;
b) de farmaceutische specialiteiten waarvan het voornaamste werkzaam bestanddeel, beschermd is door een octrooi;

c) les spécialités pharmaceutiques dont le principal principe actif n'est pas ou n'est plus protégé en Belgique par un brevet ou un certificat complémentaire de protection du brevet.
c) de farmaceutische specialiteiten waarvan het voornaamste werkzaam bestanddeel, niet of niet meer in België beschermd is door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van het octrooi.

1) les spécialités de marque dont le principal principe actif n'est pas ou n'est plus protégé en Belgique par un brevet ou un certificat complémentaire de protection du brevet;
1) de merkspecialiteiten waarvan het voornaamste werkzaam bestanddeel, niet of niet meer in België beschermd is door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van de bescherming van het octrooi;

Jusqu’à présent, ce système n’avait été appliqué en Belgique que si, pour une spécialité pharmaceutique bien définie, il existait une alternative dont le prix était de minimum 26% inférieur et pour autant qu’il s’agissait d’une spécialité dont le principe actif, la forme d’administration et le dosage étaient identiques.
Tot nog toe werd dit systeem in België enkel toegepast wanneer voor een bepaalde farmaceutische specialiteit een alternatief bestond dat minstens 26% goedkoper was en voor zover het ging om een specialiteit met een identiek werkzaam bestanddeel, identieke toedieningsvorm en identieke dosering.

Le brevet du composant actif principal est important pour fixer le statut de la spécialité, à savoir si la spécialité reçoit un statut générique ou le statut dit de “copie”.
Het octrooi van het voornaamste werkzame bestanddeel is belangrijk om het statuut van de specialiteit vast te stellen, namelijk of de specialiteit een generisch statuut of een zogenaamd ”kopie” statuut krijgt.

Tasigna est un médicament dont le principe actif est le nilotinib.
Tasigna is een geneesmiddel dat de werkzame stof nilotinib bevat.

Sprycel est un médicament dont le principe actif est le dasatinib.
Sprycel is een geneesmiddel dat de werkzame stof dasatinib bevat.