Vertaling van "dose maximale recommandée semble également augmenter " (Frans → Nederlands) :

L’utilisation d’une dose de ZOLPIDEM SANOFI-AVENTIS BELGIUM supérieure à la dose maximale recommandée semble également augmenter le risque de développer ces comportements.
Ook het gebruik van een dosis ZOLPIDEM SANOFI-AVENTIS BELGIUM die hoger is dan de aanbevolen maximale dosis lijkt het risico op dit gedrag te vergroten.

L’usage d’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central avec zolpidem semble augmenter le risque d’apparition de tels comportements ainsi que l’utilisation de doses de zolpidem dépassant la dose maximale recommandée.
Het gebruik van alcohol of andere stoffen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken in combinatie met zolpidem, lijkt het risico op dergelijke gedragingen te verhogen, alsook het gebruik van zolpidem in dosissen die de aanbevolen maximale dosis overschrijden.

L'utilisation d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central avec le zolpidem semble augmenter le risque d'apparition de tels comportements ainsi que l'utilisation de doses de zolpidem dépassant la dose maximale recommandée.
Het gebruik van alcohol en andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, samen met zolpidem, lijkt het risico op dergelijke gedragingen te verhogen alsook het gebruik van zolpidem in doses die de aanbevolen maximale dosis overschrijden.

L’usage d’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central avec le zolpidem semble augmenter le risque d’apparition de tels comportements ainsi que l’utilisation de doses de zolpidem dépassant la dose maximale recommandée.
Het gebruik van alcohol of andere stoffen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken in combinatie met zolpidem, lijkt het risico op dergelijke gedragingen te verhogen, alsook het gebruik van zolpidem in dosissen die de aanbevolen maximale dosis overschrijden.

Ces effets comprenaient une toxicité corticosurrénalienne dose-dépendante (accumulation de pigments de lipofuscine et/ou perte de cellules parenchymateuses) chez le rat après 104 semaines pour des doses allant de 20 à 60 mg/kg/jour (3 à 10 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme) et une augmentation des carcinomes corticosurrénaliens et des complexes adénomes/carcinomes corticosurrénaliens chez la rate pour une dose à 60 mg/kg/jour (10 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme).
Deze omvatten: dosisafhankelijke adrenocorticale toxiciteit (lipofuscine pigment accumulatie en/of parenchymcelverlies) bij ratten na 104 weken bij 20 tot 60 mg/kg/dag (3 tot 10 keer de gemiddelde AUC bij steady-state bij de maximale aanbevolen humane dosis) en toename van adrenocorticale carcinomen en gecombineerde adrenocorticale adenomen/carcinomen bij vrouwtjesratten bij 60 mg/kg/dag (10 keer de gemiddelde AUC bij steady-state bij de maximale aanbevolen humane dosis).

Il semble exister un risque accru pour ce type de comportement en cas de consommation concomitante d’alcool, d’autres dépresseurs du SNC ou lors de l’utilisation de zopiclone à des doses dépassant la dose maximale recommandée.
Het optreden van dit gedrag komt vaker voor bij gelijktijdig gebruik van alcohol, andere neurodepressoren of het gebruik van zopiclon in doseringen die de maximaal aanbevolen dosis overschrijden.

Il semble exister un risque accru pour ce type de comportement en cas de consommation concomitante d’alcool, d’autres dépresseurs du SNC et d’utilisation de la zopiclone à des doses dépassant la dose maximale recommandée (voir Rubrique 4.4)
Het optreden van dit gedrag komt vaker voor bij gelijktijdig gebruik van alcohol, andere neurodepressoren of het gebruik van zopiclon in doseringen die de maximaal aanbevolen dosis overschrijden (zie Rubriek 4.4).

Des cataractes ont été observées chez les jeunes rats ayant reçu des doses supérieures ou égales à 10 mg/kg/jour (soit 0,12 fois la dose maximale recommandée chez l’homme évaluée d’après l’exposition systémique à l’ivacaftor et à ses métabolites) du jour 7 au jour 35 de la période postnatale.
Bevindingen van cataracten werden opgemerkt bij jonge ratten die werden gedoseerd vanaf dag 7 tot en met 35 postnataal met dosisniveaus van 10 mg/kg/dag en hoger (0,12 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen op basis van systemische blootstelling van ivacaftor en de metabolieten ervan).

L’augmentation de la dose ne doit pas dépasser 0,5 mg/jour sur toute période d’une semaine et la dose unique maximale recommandée ne doit pas excéder 2,5 mg (voir rubrique 4.9).
De stappen waarin de dosis wordt verhoogd, mogen in een gegeven wekelijks interval niet meer bedragen dan 0,5 mg/dag en de aanbevolen maximale enkelvoudige dosis mag niet meer bedragen dan 2,5 mg (zie rubriek 4.9).

Les toxicités observées chez le chien à des doses comparables à l’exposition humaine à la dose maximale recommandée ont été des anomalies hépatiques comprenant des thrombus biliaires, une cholestase et une élévation des enzymes hépatiques considérés comme étant dus à une augmentation de la sécrétion biliaire chez cette espèce.
Bij honden opgemerkte toxiciteiten in niveaus die overeen kwamen met humane blootstelling op de maximaal aanbevolen dosis waren veranderingen in de lever, inclusief galtrombi, cholestase en leverenzymverhogingen waarvan wordt aangenomen dat zij verband houden met verhoogde galafscheiding bij deze diersoort.