Traduction de «dose maximale recommandée semble également » (Français → Néerlandais) :

L’utilisation d’une dose de ZOLPIDEM SANOFI-AVENTIS BELGIUM supérieure à la dose maximale recommandée semble également augmenter le risque de développer ces comportements.
Ook het gebruik van een dosis ZOLPIDEM SANOFI-AVENTIS BELGIUM die hoger is dan de aanbevolen maximale dosis lijkt het risico op dit gedrag te vergroten.

L’usage d’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central avec le zolpidem semble augmenter le risque d’apparition de tels comportements ainsi que l’utilisation de doses de zolpidem dépassant la dose maximale recommandée.
Het gebruik van alcohol of andere stoffen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken in combinatie met zolpidem, lijkt het risico op dergelijke gedragingen te verhogen, alsook het gebruik van zolpidem in dosissen die de aanbevolen maximale dosis overschrijden.

Il semble exister un risque accru pour ce type de comportement en cas de consommation concomitante d’alcool, d’autres dépresseurs du SNC et d’utilisation de la zopiclone à des doses dépassant la dose maximale recommandée (voir Rubrique 4.4)
Het optreden van dit gedrag komt vaker voor bij gelijktijdig gebruik van alcohol, andere neurodepressoren of het gebruik van zopiclon in doseringen die de maximaal aanbevolen dosis overschrijden (zie Rubriek 4.4).

Il semble exister un risque accru pour ce type de comportement en cas de consommation concomitante d’alcool, d’autres dépresseurs du SNC ou lors de l’utilisation de zopiclone à des doses dépassant la dose maximale recommandée.
Het optreden van dit gedrag komt vaker voor bij gelijktijdig gebruik van alcohol, andere neurodepressoren of het gebruik van zopiclon in doseringen die de maximaal aanbevolen dosis overschrijden.

L'utilisation d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central avec le zolpidem semble augmenter le risque d'apparition de tels comportements ainsi que l'utilisation de doses de zolpidem dépassant la dose maximale recommandée.
Het gebruik van alcohol en andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, samen met zolpidem, lijkt het risico op dergelijke gedragingen te verhogen alsook het gebruik van zolpidem in doses die de aanbevolen maximale dosis overschrijden.

L’usage d’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central avec zolpidem semble augmenter le risque d’apparition de tels comportements ainsi que l’utilisation de doses de zolpidem dépassant la dose maximale recommandée.
Het gebruik van alcohol of andere stoffen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken in combinatie met zolpidem, lijkt het risico op dergelijke gedragingen te verhogen, alsook het gebruik van zolpidem in dosissen die de aanbevolen maximale dosis overschrijden.

La dose la plus élevée (pour la souris, similaire à la dose clinique maximale recommandée de 10 mg en mg/m 2 , et pour le rat, deux fois plus élevée que la dose clinique maximale recommandée) était proche de la dose maximale tolérée pour la souris mais pas pour le rat.
De hoogste dosis (voor muizen, vergelijkbaar met, en voor ratten tweemaal* de maximale aanbevolen klinische dosis van 10 mg gebaseerd op mg/m²) benaderde sterk de maximale getolereerde dosis voor muizen maar niet voor ratten.

Une incidence accrue des hyperplasies médullosurrénales et des phéochromocytomes a été observée chez les rats mâles aux doses de 1 mg/kg/jour et plus ( 1 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC) et chez les rates femelles à toutes les doses ( 0,3 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC).
Bij mannelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij doses van 1 mg/kg/dag en hoger ( 1 keer de klinische blootstelling bij de maximale aanbevolen menselijke dosis [MRHD – maximum recommended human dose] op basis van de AUC), bij vrouwelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij alle doses ( 0,3 keer de klinische blootstelling bij de MRHD op basis van de AUC).

Fécondité INCRELEX a été testée dans une étude de tératogénicité chez le rat, sans effets sur le fœtus jusqu'à 16 mg / kg (20 fois la dose maximale recommandée chez l’Homme en fonction de la surface corporelle) et dans une étude de tératogénicité chez le lapin, sans effets sur le fœtus à la dose de 0,5 mg / kg (2 fois la dose maximale recommandée chez l’Homme en fonction de la surface corporelle).
Vruchtbaarheid INCRELEX werd getest in een teratologiestudie bij ratten, waar het geen effecten had op de foetus bij doses tot 16 mg/kg (20 maal de MRHD op basis van de lichaamsoppervlakte) en in een teratologiestudie bij konijnen, waar het geen effecten had op de foetus bij een dosis van 0,5 mg/kg (2 maal de MRHD op basis van de lichaamsoppervlakte).

Des cataractes ont été observées chez les jeunes rats ayant reçu des doses supérieures ou égales à 10 mg/kg/jour (soit 0,12 fois la dose maximale recommandée chez l’homme évaluée d’après l’exposition systémique à l’ivacaftor et à ses métabolites) du jour 7 au jour 35 de la période postnatale.
Bevindingen van cataracten werden opgemerkt bij jonge ratten die werden gedoseerd vanaf dag 7 tot en met 35 postnataal met dosisniveaus van 10 mg/kg/dag en hoger (0,12 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen op basis van systemische blootstelling van ivacaftor en de metabolieten ervan).