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Vertaling van "dose no observed " (Frans → Nederlands) :

Cependant, une dilatation du pyélon a été remarquée avec la dose sans effet observable (NOEL = No Observed Effect Level), à des doses d’exposition 2,4 fois et 0,6 fois l’exposition clinique aux doses de 100 mg et 300 mg respectivement et ne s’est pas pleinement inversée pendant la période de récupération d’environ un mois.

Er werd echter dilatatie van het nierbekken waargenomen, met een ‘No Observed Effect Level’ (NOEL) bij blootstellingen van 2,4 maal en 0,6 maal de klinische blootstellingen aan respectievelijk doses van 100 mg en 300 mg.


Les doses sans effet nocif observé (No Observed Adverse Effect Levels, NOAEL) pour ces observations ont été soit sous-thérapeutiques soit jusqu'à 5 fois l'exposition clinique chez l'homme sur la base de l'AUC. D'autres observations ont révélé un effet sur le foie (augmentation des transaminases hépatiques) et sur la fonction rétinienne, et un risque de phospholipidose dans plusieurs organes, sans toxicités corrélatives.

De 'No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL)' voor deze bevindingen waren subtherapeutisch of maximaal 5 keer de klinische blootstelling bij de mens (op basis van AUC). Andere bevindingen betroffen een effect op de lever (verhoging van levertransaminasen) en de retinafunctie, en kans op fosfolipidose in meerdere organen zonder correlatieve toxiciteiten.


La dose maximale sans effet indésirable observé (no observed adverse effect level, NOAEL) a été estimée à moins de 75 mg/kg/jour et est environ 25 fois supérieure à l’exposition quotidienne telle que définie par l’ASC, chez l’être humain.

De dosis waarbij geen bijwerkingen optraden (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL-waarde), werd geacht lager te zijn dan 75 mg/kg/dag en is op basis van de AUC ongeveer 25 maal hoger dan de dagelijkse blootstelling bij de mens.


Au cours des études réalisées chez l’animal (rats), la dose de 5 mg/kg constituait le NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, niveau sans effet toxique observé) de toxicité embryonnaire.

In studies bij dieren (ratten) was de waargenomen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) voor embryotoxiciteit 5 mg/kg.


Le NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, niveau sans effet indésirable observé) était de 3600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 x la dose maximale recommandée chez l’humain, évaluée en fonction de mg/m 2 ) et de 1 200 mg/kg/jour pour les fœtus.

De NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was bij drachtige vrouwelijke ratten 3600 mg/kg/dag (12 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m 2 ) en bij foetussen 1.200 mg/kg/dag.


Dans ces études, les doses auxquelles aucun effet toxique n’a été observé (No Observed Toxic Effect Level, NTEL), ont été de 1,25 mg/kg/jour (8 fois la MHUL) et de 10 mg/kg/jour (60 fois la MHUL) respectivement chez les chiens et les rats.

De dosissen waarbij geen toxisch effect waargenomen werd (No Observed Toxic Effect Level, NTEL), waren in deze studies respectievelijk 1,25 mg/kg/dag (8 keer MHUL) en 10 mg/kg/dag (60 keer MHUL) bij honden en ratten.


Selon les valeurs de C max chez le rat, l’exposition systémique lors de ces études par voie parentérale était environ 3,5 fois supérieure à l’exposition maximale pouvant être atteinte après une inhalation. Cette dose maximale de 48,7 microgrammes/kg/jour a également constitué la dose sans effet indésirable (NOAEL, “no observed adverse effect level”) évaluée lors des études de toxicité de l’iloprost par inhalation chez le rat, allant jusqu’à 26 semaines.

Deze hoogste bereikbare dosis van 48,7 microgram/kg/dag was ook de dosis waarbij geen nadelige effecten werden waargenomen ('no observed adverse effect level': NOAEL) zoals beoordeeld in inhalatietoxiciteitsonderzoek bij ratten tot 26 weken.


Dans les études effectuées chez l'animal (rats), la dose au-dessous de laquelle on n'observait aucun effet indésirable de type embryotoxicité était de 5 mg/kg (dose NOAEL, No Observed Adverse Effect Level).

Bij dierstudies (ratten) werden tekenen van foetotoxiciteit waargenomen bij doses boven 5 mg/kg.


DL50 dose léthale (mortelle pour 50 animaux sur 100) NOAEL no observed adverse effect level PCB polychlorobiphényles PCDD dibenzoparadioxines polychlorées PCDF dibenzofuranes polychlorés

LD50 letale dosis 50 (dodelijk voor 50 dieren op 100) NOAEL no observed adverse effect level PCB polychloorbifenyl PCDD polygechloreerd dibenzo-para-dioxine PCDF polygechloreerd dibenzofuraan pg/kg lg/d picogram per kilogram lichaamsgewicht per dag


Des études sont nécessaires afin de vérifier les risques de mutagénicité et de cancérogénicité, ainsi que les organes cibles et la dose no observed adverse effect level (NOAEL).

Studies zijn noodzakelijk om de mutagene en kankerverwekkende risico’s, de doelorganen en de NOAEL-dosis (no observed adverse effect level) te beoordelen.




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Date index: 2021-04-17
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