Traduction de «dose orale unique à cinq patients du sexe masculin souffrant » (Français → Néerlandais) :

Lors d’une étude visant à comparer la pharmacocinétique du létrozole après administration d’une dose orale unique à cinq patients du sexe masculin souffrant de cirrhose du foie et d’insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) à celle observée chez des volontaires en bonne santé (N=8), l’ASC et le t 1/2 ont augmenté de 95 et de 187 %, respectivement.
In een studie waarbij na een enkelvoudige orale dosis de farmacokinetiek van letrozol vergeleken werd enerzijds bij 8 mannelijke patiënten met levercirrose en een ernstige leverfunctiestoornis (Child- Pugh score C) en anderzijds bij gezonde vrijwilligers (n=8), namen de AUC en de t 1/2 toe met respectievelijk 95 en 187%.

Lors d’une étude comparant la pharmacocinétique du létrozole après l’administration orale d’une dose unique à 8 patients de sexe masculin ayant une cirrhose hépatique et une insuffisance hépatique sévère (score C de Child-Pugh) avec celle observée chez des volontaires sains (N=8), l’ASC et le t 1/2 augmentaient de respectivement 95% et 187 %.
In een studie waar farmacokinetische gegevens werden vergeleken van letrozol na eenmalige orale toediening bij enerzijds 8 mannen met levercirrose en ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score C) en anderzijds gezonde vrijwilligers (N=8), stegen de AUC en de t 1/2 respectievelijk met 95% en 187%.

On a administré à des patients adultes de sexe masculin des doses uniques d’agalsidase alpha allant de 0,007 à 0,2 mg d’enzyme par kilogramme de poids corporel en perfusion intraveineuse de 20 à 40 minutes et à des adultes de sexe féminin 0,2 mg d'enzyme par kilo de poids corporel en perfusion intraveineuse de 40 minutes.
Aan volwassen mannelijke patiënten werden enkelvoudige doseringen agalsidase alfa (variërend van 0,007 tot 0,2 mg enzym per kg lichaamsgewicht) toegediend in de vorm van een twintig tot veertig minuten durend intraveneus infuus, terwijl vrouwelijke patiënten 0,2 mg enzym per kilogram lichaamsgewicht kregen in de vorm van een 40 minuten durend infuus.

Etudes cliniques On ne dispose d'aucune donnée concernant l'effet de Zovirax formes orales ou I. V. sur la fertilité de la femme. Une étude portant sur 20 patients de sexe masculin, ayant un nombre de spermatozoïdes normal, a montré que l’administration orale d’aciclovir à des doses allant jusque 1 g par jour pendant six mois maximum n’a induit aucun effet cliniquement significatif sur le nombre, la motilité ou la morphologie des spermatozoïdes.
In een studie bij 20 mannelijke patiënten met een normaal aantal spermatozoa, bleek orale toediening van aciclovir aan dosissen tot 1 g per dag gedurende een periode tot zes maanden geen klinisch significant effect te hebben op het aantal spermatozoa, hun beweeglijkheid of morfologie.

Prévention primaire L’étude WOSCOPS (West of Scotland Coronary Prevention Study) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, impliquant 6 595 patients de sexe masculin, âgés de 45 à 64 ans, souffrant d’hypercholestérolémie modérée à sévère (LDL-C : 155-232 mg/dl [4,0-6,0 mmol/l]) et n’ayant pas d’antécédent d’infarctus myocardique, traités pendant une durée moyenne de 4,8 ans par une dose quotidienne de 40 mg de pravastatine ou un placebo, en plus du régime.
Primaire preventie De " West of Scotland Coronary Prevention Study (WOSCOPS)" was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 6.595 mannelijke patiënten van 45 tot 64 jaar met een matige tot ernstige hypercholesterolemie (LDL-C: 155-232 mg/dl [4,0-6,0 mmol/l]) en zonder voorgeschiedenis van myocardinfarct, die gedurende gemiddeld 4,8 jaar werden behandeld met pravastatine 40 mg per dag of een placebo in aanvulling op een dieet.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie à dose unique, toxicologie en administration répétée, toxicité liée à la reproduction et au développement et toxicité liée à la fertilité chez le patient de sexe masculin, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij een enkele dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit en toxiciteit voor de mannelijke fertiliteit.

Dans une étude portant sur 20 patients de sexe masculin présentant un nombre normal de spermatozoïdes, il s'est avéré que l'administration orale d'aciclovir à des doses jusqu'à 1 g par jour pendant une période allant jusqu'à six mois n'avait pas d'effet cliniquement significatif sur le nombre de spermatozoïdes, sur leur mobilité ou leur morphologie.
In een studie bij 20 mannelijke patiënten met een normaal aantal spermatozoa, bleek orale toediening van aciclovir aan dosissen tot 1 g per dag gedurende een periode tot zes maanden geen klinisch significant effect te hebben op het aantal spermatozoa, hun beweeglijkheid of morfologie.

Une étude portant sur 20 patients de sexe masculin, ayant un nombre de spermatozoïdes normal, a montré que l’administration orale d’aciclovir à des doses allant jusque 1 g par jour pendant six mois maximum n’a induit aucun effet cliniquement significatif sur le nombre, la motilité ou la morphologie des spermatozoïdes.
In een studie bij 20 mannelijke patiënten met een normaal aantal spermatozoa, bleek orale toediening van aciclovir aan dosissen tot 1 g per dag gedurende een periode tot zes maanden geen klinisch significant effect te hebben op het aantal spermatozoa, hun beweeglijkheid of morfologie.

Chez des sujets sains ayant reçu une dose orale unique, le temps de demi-vie plasmatique est de 7 à 9 heures, mais il est plus long chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère.
De plasmahalfwaardetijd na een éénmalige orale dosis bij gezonde proefpersonen bedraagt 7-9 uur, maar is bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie langer.