Les marges de sécurité relatives aux ef
fets rénaux étaient faibles dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à l
ong terme, mais les doses sans effets adverses observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à
doses répétées sur un mois (0,06–0,6 mg/kg/j)
n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivale
ntes ou ex ...[+++]cédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.
De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijndierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06– 0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst