Traduction de «dossiers du plasma » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

dossier de chaise percée
rugsteun voor toiletstoel

accoudoir/dossier de toilettes autonome
vrijstaande armleuning en rugleuning voor toilet

dossier/siège de baignoire
badstoel met rugleuning

plasmatique (protéine-) | protéine contenue dans le plasma sanguin
plasmaproteïne | eiwit in het bloedplasma

plasma (succédané de-) | substance destinée à compenser la diminution de volume du sang circulant
plasma-expander | geneesmiddel dat de druk van bloed op omliggend weefsel verhoogt

Déplétion du volume du plasma ou du liquide extracellulaire Déshydratation
dehydratie | hypovolemie | volumetekort van plasma of extracellulaire vloeistof

unité de filtration du plasma de système d’hémodialyse
plasmafiltratie-eenheid voor hemodialysesysteem

filtre de système d'aphérèse pour plasma
plasmafilter voor aferesesysteem

congélateur de plasma sanguin
vriezer voor bloedplasma

Préparation à base de foie et autres substances anti-anémiantes Sang entier et produits du sang Succédané du plasma
bloed en bloedproducten | leverpreparaten en overige middelen tegen anemie | plasmavervangingsmiddelen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Un certain nombre d’inspections sont également prévues pour étayer la certification des dossiers du plasma; elles représenteront 15% environ des inspections.
Bovendien is een aantal inspecties gepland ter ondersteuning van certificatie voor plasmafiles, die zo’n 15 % van het totale aantal zullen uitmaken.

L’EMEA délivre des certificats PMF (Plasma Master File: dossier permanent du plasma) et VAMF (Vaccine Antigen Master file: dossier permanent de l’antigène vaccinant) pour des médicaments, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF’s) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF’s) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regelingen als vastgelegd in de communautaire wetgeving.

5. L’ensemble des modifications du groupe sont des changements apportés au dossier confidentiel de la substance active, au dossier spécifique de l’antigène de vaccin ou au dossier spécifique du plasma.
5. Alle wijzigingen in de groep zijn veranderingen in het basisdossier werkzame stof, het vaccinantigeenbasisdossier of het plasmabasisdossier.

Les dossiers permanents du plasma (DPP) et les dossiers permanents de l’antigène vaccinant (DPAV) sont des documents distincts du dossier d’autorisation de mise sur le marché.
Plasma-masterfiles (PMF’s) en vaccin antigen-masterfiles (VAMF’s) zijn aparte documenten in het dossier voor handelsvergunningen.

L’EMEA émet les certificats relatifs aux dossiers permanents du plasma (DPP) et aux dossiers permanents de l’antigène vaccinant (DPAV) d’un médicament, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma master files (PMF’s) en vaccin antigen-master files (VAMF’s) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.

L’EMEA octroie des certificats PMF (dossier permanent du plasma) et VAMF (dossier permanent de l’antigène vaccinant) pour des médicaments, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF’s) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF’s) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.

L’augmentation est due en partie aux inspections dans le cadre de la certification des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l’antigène vaccinant, mais également aux conséquences d’une augmentation des demandes à la fin 2004.
De stijging is deels een gevolg van inspecties in het kader van de certificeringsregeling voor plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles, maar is ook terug te voeren op een toename van het aantal aanvragen eind 2004.

Alors que le dossier de la firme demanderesse suggère la possibilité d’un effet anti-inflammatoire, les études menées chez l’homme montrent une augmentation des concentrations de F2- isoprostanes dans le plasma et l’urine ; ce sont des paramètres de la peroxydation lipidique indiquant un stress oxydatif.
Terwijl het dossier van het aanvragende bedrijf de mogelijkheid van een ontstekingsremmend effect doet vermoeden, wijzen studies bij mensen op een verhoging van de F2- isoprostanenconcentraties in het plasma en de urine. Dit zijn parameters van de vetstofperoxidatie die op oxidatieve stress wijzen.

Le nombre d’inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ( 5 ) et aux dossiers permanents du plasma (DPP) ( 6 ) va probablement augmenter par rapport à 2006.
Zowel de cijfers voor inspecties van GMP 5 als voor PMF’s 6 zullen naar verwachting ten opzichte van 2006 stijgen.