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Dossier de chaise percée

Traduction de «dossiers scientifiques » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous




TRADUCTIONS EN CONTEXTE
web qui permet une gestion «simple» des actions de communication entre les différentes comités d’éthique, l’AFMPS, les sponsors et les chercheurs et qui suit également les différentes étapes de l’évaluation du dossier auprès des commissions d’éthique ●● Une concertation systématique pour les dossiers scientifiques plus complexes ●● La poursuite de l’optimalisation du fonctionnement des comités d’éthique pour les activités liées à la loi du 7 mai 2004 avec pour but de maintenir la Belgique compétitive et attractive comme pays d’accueil pour la recherche clinique dans un cadre européen

In 2007 ging veel aandacht naar een versterkte samenwerking van het FAGG met de commissies voor ethiek, met de volgende resultaten: ●● Een interactieve website met een webapplicatie die het “eenvoudige” beheer van de communicatieacties tussen de verschillende commissies voor ethiek, het FAGG, de sponsors en onderzoekers mogelijk maakt en ook de verschillende stadia van de evaluatie van het dossier bij de commissies voor ethiek opvolgt ●● Systematisch overleg voor de complexere


Un dossier scientifique devra être introduit à l’EFSA pour novembre 2010 pour l’évaluation de toutes les substances actuellement inclues dans le Registre.

Er moet tegen november 2010 een wetenschappelijk dossier worden ingediend bij het EFSA met het oog op de evaluatie van alle thans in het Register opgenomen stoffen.


AVIS 47-2005 : Évaluation scientifique du « Guide système d’autocontrôle pour l’industrie de la glace de consommation » (dossier Sci Com 2005/31)

ADVIES 47-2005: Wetenschappelijke evaluatie van de “Gids autocontrolesysteem consumptie-ijsindustrie” (dossier Sci Com 2005/31)


AVIS 44-2005 : Evaluation scientifique du plan d’échantillonnage sectoriel pour la matière première lait (dossier Sci Com 2005/20)

ADVIES 44-2005: Wetenschappelijke evaluatie van het sectoraal monsternameplan voor de grondstof melk (dossier Sci Com 2005/20)


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Dans ce cas, le gestionnaire de dossier, l’évaluateur et si nécessaire le coordinateur scientifique se

In dit geval overleggen de dossierbeheerder, de evaluator en waar nodig de wetenschappelijke


L’élimination du backlog au niveau des dossiers d’AMM nationaux permettra aux évaluateurs Qualité de se consacrer davantage aux autres procédures telles que les demandes d’avis scientifiques, les études cliniques ou les procédures d’AMM européennes.

De eliminatie van de backlog aan nationale VHB-gerelateerde dossiers zal de quality evaluatoren ook toelaten om zich meer te profileren in andere procedures, zoals aanvragen tot wetenschappelijk advies, klinische studies of Europese VHB-gerelateerde procedures.


f) les modifications relatives à l’introduction d’un nouvel intervalle de tolérance au sein du dossier d’autorisation de mise sur le marché ou l’extension d’un intervalle de tolérance ayant déjà été approuvé, si ce dernier a été élaboré conformément aux lignes directrices scientifiques en vigueur aux niveaux européen et international;

f) wijzigingen in verband met de invoering van een nieuwe ontwerpruimte of de uitbreiding van een goedgekeurde ontwerpruimte, wanneer de ontwerpruimte is ontwikkeld overeenkomstig de relevante Europese en internationale wetenschappelijke richtsnoeren;


Après l’évaluation scientifique du dossier par la commission compétente, certains documents, tels que la notice et le RCP, doivent être adaptés à l’avis de la commission concernée.

Na de wetenschappelijke beoordeling van het dossier door de bevoegde commissie, moeten bepaalde documenten, zoals de bijsluiter en de SKP, worden aangepast aan het advies van de betrokken commissie.


Vu qu’une expertise scientifique semblable est requise pour l’évaluation de dossiers gérés par les différentes divisions de l’AFMPS, il a été décidé de centraliser cette expertise au sein de la Division Evaluateurs.

Gezien gelijkaardige wetenschappelijke expertise vereist is voor de evaluatie van dossiers, beheerd door de verschillende afdelingen van het FAGG, werd gekozen om deze expertise te centraliseren binnen de Afdeling Evaluatoren.


de l’attention supplémentaire a été accordée aux dossiers de sponsoring promis dans le cadre de manifestations scientifiques et pour lesquels l’asbl

Er werd extra aandacht besteed aan dossiers inzake sponsoring beloofd in het kader van wetenschappelijke manifestaties en waarvoor de vzw Mdeon een definitief visumverbod had uitgebracht.




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Date index: 2024-01-08
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