Traduction de «dysphonie qui est listée » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

dysphonie
dysfonie

Dysphonie
dysfonie

Définition: Dans les formes les plus fréquentes de ces troubles, il existe une perte de la capacité à bouger une partie ou la totalité d'un membre ou de plusieurs membres. Les manifestations de ce trouble peuvent ressembler à celles de pratiquement toutes les formes d'ataxie, d'apraxie, d'akinésie, d'aphonie, de dysarthrie, de dyskinésie, de convulsions ou de paralysie. | Aphonie | Dysphonie | psychogène
Omschrijving: Bij de meest voorkomende vormen is er verlies van het vermogen een lidmaat of ledematen geheel of gedeeltelijk te bewegen. Er kan een sterke overeenkomst bestaan met bijna elke vorm van ataxie, apraxie, akinesie, afonie, dysartrie, dyskinesie, attaque of verlamming. | Neventerm: | psychogene afonie | psychogene dysfonie

dysphonie spastique
spastische dysfonie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Il a été demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de mettre à jour l’information produit afin d’inclure l’effet indésirable « aphonie », car : des cas détaillant l’effet indésirable aphonie avec un délai d’apparition compatible avec une relation de cause à effet entre l’aphonie et TOBI Podhaler ont été rapportés, l’aphonie peut être une forme plus sévère de dysphonie qui est listée dans le RCP actuellement en vigueur. L’effet indésirable peut être lié à la substance active et est déjà listé pour la solution pour inhalation par nébuliseur de tobramycine TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).
De vergunninghouder werd verzocht om de productinformatie te herzien door toevoeging van de bijwerking “afonie” omdat: gevallen gemeld zijn waarbij duidelijk werd aangegeven dat de tijd tot optreden van de bijwerking afonie verenigbaar is met een oorzakelijk verband tussen afonie en TOBI Podhaler, afonie mogelijk een ernstiger vorm van dysfonie is, welke wordt vermeld in de huidige goedgekeurde SmPC en de bijwerking mogelijk gerelateerd is aan de werkzame stof en vermeld voor tobramycine verneveloplossing TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent : dyspnée, dyspnée d’effort, épistaxis, toux, dysphonie.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: dyspneu, inspanningsdyspneu, neusbloeding, hoest, dysfonie.

l’expectoration Dysphonie Dyspnée Hyperventilation Trouble obstructif des voies aériennes Congestion des voies respiratoires Expectorations de couleur anormale Bronchite Bronchopneumonie Infection pulmonaire Pharyngite Infection des voies aériennes supérieures
Dysfonie Dyspneu Hyperventilatie Obstructieve luchtwegaandoening Congestie van de luchtwegen Verkleurd sputum Bronchitis Bronchopneumonie Longinfectie Faryngitis Bovensteluchtweginfectie

Affections de l’oreille et du labyrinthe Perte auditive Acouphènes Affections vasculaires Hémoptysie Epistaxis Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée Dysphonie Toux productive Toux Respiration sifflante Râles Gêne thoracique Congestion nasale Bronchospasme Aphonie Affections gastro-intestinales Douleurs oropharyngées Vomissements Diarrhées Irritation pharyngée Nausée Dysgueusie
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Gehoorverlies Tinnitus Bloedvataandoeningen Hemoptyse Bloedneus Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspneu Dysfonie Productieve hoest Hoest Piepen Rhonchi Beklemmend gevoel op de borst Neusverstopping Bronchospasme Afonie Maagdarmstelselaandoeningen Orofarnygeale pijn Braken Diarree Keelirritatie Misselijkheid Dysgeusie Huid- en onderhuidaandoeningen Uitslag Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen Skeletspierpijn op de borst Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Koorts

10) sont: l’hémoptysie (toux avec crachement de sang), la dyspnée (difficulté à respirer), la dysphonie
(heesheid), hoesten en productieve hoest (ophoesten van slijm), orofaryngeale pijn (betreffende de

Objectivation du degré de la dysphonie dans différents types de phonation Personnes souffrant d’un trouble de la voix
Objectivering van heesheid in diverse types van fonatie

Dans l'étude avec TOBI Podhaler contrôlée versus placebo, les effets indésirables dont la fréquence rapportée a été plus élevée avec TOBI Podhaler qu'avec le placebo ont été des douleurs laryngopharyngées, une dysgueusie et une dysphonie.
In de placebogecontroleerde studie met TOBI Podhaler waren de bijwerkingen waarvan de gemelde frequentie hoger was met TOBI Podhaler dan met placebo faryngolaryngeale pijn, dysgeusie en dysfonie.

Résumé du profil de sécurité d’emploi : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l'étude clinique principale de sécurité contrôlée, avec TOBI Podhaler versus comparateur actif (TOBI, solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur) chez des patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à P. aeruginosa ont été une toux, des troubles pulmonaires, une toux productive, une fièvre, une dyspnée, des douleurs oropharyngées et une dysphonie.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De bijwerkingen die het vaakst gemeld zijn tijdens de belangrijkste actief gecontroleerde klinische veiligheidsstudie met TOBI Podhaler versus tobramycine verneveloplossing (TOBI) bij cystic fibrosis patiënten met P. aeruginosa infectie, waren hoest, longproblemen, productieve hoest, koorts, dyspneu, orofaryngeale pijn en dysfonie.

La loi-programme précitée a ajouté à l’article 37, § 16bis, de la loi SSI un point 3° qui autorise le Roi à instituer une intervention supplémentaire dans les dépenses de soins de santé qui résultent entre autres de certaines pathologies listées.
Bovenvermelde Programmawet heeft aan het artikel 37, § 16bis van de GVU-Wet een 3° toegevoegd dat de Koning toelaat een bijkomende tegemoetkoming in te stellen in de uitgaven van geneeskundige verzorging die onder meer voortvloeien uit bepaalde aandoeningen die voorkomen op een lijst.

Les études empêchées doivent être listées en partie3, sous-partie.
De weerhouden studies dienen opgelijst te worden in deel 3, onderdeel.